Asset Excellence Manager in Aarau

Aufgaben

Prozessaktivitäten & Produktionsabläufe: Optimierung, Tests, Ansprechpartner für Prozesse & Systeme, Mitarbeit bei Launches, Transferprojekten & Prozessvalidierungen, Definition von Produktions- & Prozessabläufen
Batch Record Review: Kontrolle auf Vollständigkeit & Richtigkeit der Batch Records, Weitergabe der Dokumentation an QA & Chargenabschluss
MES-Aktivitäten & Dokumentations-Management (PQS): Erstellung & Testen von Rezepten & Herstellvorschriften, Koordination & Genehmigung von Master Batch Records, Erstellen & Pflegen von GMP-Dokumenten, Sicherstellung aktueller PQS-Prozesse
Abweichungs- & Änderungsmanagement (Deviations, Complaints, CAPAs, Changes): Bearbeitung von Events, Deviations & Complaints als Owner oder SME, Durchführung von Root Cause Analysis (RCA) & Trendanalysen, Bearbeitung von Changes und CAPAs als Change/CAPA Owner
Inspektionsmanagement: Vertretung des Bereichs als SME bei Inspektionen & Audits, Vorbereitung, Koordination & Begleitung von Inspektionen/Audits (intern & extern), Koordination der Maßnahmenverfolgung & termingerechte Abarbeitung
Quality Risk Management (QRM): Verantwortung für den QRM-Prozess im Geltungsbereich, Unterstützung als SME (approver)
Training & Schulungen: Erstellung von Trainings & Trainingskonzepten, Organisation & Durchführung von Schulungen, Verwaltung von Trainingsprofilen, Übernahme von Aufgaben als -Trainingspartner-
Projektmanagement: Leitung, Koordination, Unterstützung & Mitarbeit bei lokalen und globalen Projekten
KPI, LPS & Standardisierung: Regelmäßiger Review von Kennzahlen & Ableitung von Verbesserungen, Anwendung von LPS-Tools, Unterstützung von Problem Solvings, Alignment & Harmonisierung zwischen Teams, Teilnahme an relevanten Planungs- & Steuerungsmeetings
Sicherheit & Umweltschutz: Sicherstellung der Einhaltung von Sicherheits- & Umweltvorschriften, Förderung der Betriebssicherheit & Umsetzung von Massnahmen zur Unfallvermeidung

Profil

Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder Berufsausbildung in Kombination mit erster Berufserfahrung
Berufserfahrung bevorzugt im mikrobiologischen Bereich, in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung oder -kontrolle
Erfahrung im GMP regulierten Umfeld inklusive bearbeitung von Abweichungen (Deviations)
Erfahrung im Batch Record Review
Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch
Hohes Engagement für die Stelle und den Arbeitgeber, Aufgeschlossenheit gegenüber Neuem, Belastbarkeit und Flexibilität sowie konstante Leistungsfähigkeit bei wechselnden Anforderungen
Erfahrung mit MES, Qualitätsmanagementsysteme

Benefits

Interessante Aufgaben in einem multinationalen Umfeld
Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
19.07.2025

5000 Aargau (CH) 100% By agreement Permanent

Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt

Aargau

Startdatum: sofort

Referenznummer: 831433/1

Firma: Hays (Schweiz) AG

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