Asset Excellence Manager (Prozessmanager) (m/w/d) - Kaiseraugst

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Die Abteilung Asset Fertigspritzen ist Teil der Sterilproduktion im Produktionszentrum Kaiseraugst. In Bau 235 werden Proteinlösungen für verschiedene kommerzielle Produkte mittels Sterilfiltration in Glas-Fertigspritzen abgefüllt. Der Bereich arbeitet im 5-Schichtmodell, das Produktionsteam umfasst rund 60 Mitarbeitende.Als Asset Excellence Manager betreust du den Produktionsbereich, stellst die Einhaltung der GMP-Vorgaben sicher und bist in den Freigabeprozess der hergestellten Batches eingebunden.Deine AufgabenVerantwortung für die Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) und Reklamationen als Deviation OwnerBetreuung und Beratung der Linienorganisation bei Compliance-relevanten FragestellungenErstellung und Pflege von GMP-Dokumentationen gemäss geltenden RegularienBearbeitung von Changes sowie CAPAs als OwnerUnterstützung und Mitarbeit in ProjektenDurchführung und Mitwirkung bei Anlagenvalidierungen und TestsPlanung und Umsetzung von APS (Aseptic Process Simulation) sowie Standzeit-ValidierungenErstellung und Testen von Rezepturen und HerstellanweisungenRepräsentation des Bereichs als Subject Matter Expert bei Inspektionen und AuditsOptimierung von Produktionsprozessen zur Effizienzsteigerung unter Einsatz von LPS-MethodenDein ProfilAbgeschlossene Ausbildung im Lebensmittel- oder Pharmabereich oder naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss (z. B. Pharmazie oder Chemie)Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, bevorzugt in der Herstellung steriler Arzneiformen (auch für Kandidaten mit weniger Erfahrung als Einstieg möglich)Kenntnisse im Batch Record Review sowie im GMP-regulierten UmfeldErfahrung im Umgang mit Deviation-, Change- und Complaint-Management sowie CAPA-ProzessenSehr gute IT-Kenntnisse, insbesondere im Umgang mit MES-Systemen (PMX, PharmaSuite)Fliessendes Deutsch (Pflicht) sowie verhandlungssicheres EnglischRahmenbedingungenStart: ab sofort (spätestens in 3 Monaten)Laufzeit: 12 Monate, mit Option auf VerlängerungPensum: 100 %Einsatzort: Kaiseraugst, Bau 228, 2. OGHome Office: bis zu 1 Tag pro Woche möglichReisen: nicht erforderlichArbeitszeit: regulär, Pikett-Einsätze möglichGMP-Zugang: Ja, Arbeiten in GMP-BereichStrafregisterauszug erforderlich
Basel
Zeitarbeit
Vollzeit

10 Stunden her

Firma: Manpower

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