Betriebs- / Projektingenieur Qualifizierung (m/w/d) - Basel

Wir suchen eine:n Betriebs- / Projektingenieur Qualifizierung (m/w/d) - Bereich Pharma Engineering Solida (EW) - BS

Die ideale Kandidatin oder der ideale Kandidat ist kommunikativ, verfügt über fundierte GMP-Erfahrung und ein tiefes Verständnis für die Umsetzung von Qualifizierungen im pharmazeutischen Umfeld.

Allgemeine Informationen:

Start: ab sofort

Spätester Start: 01.12.2025

Anstellungsart: unbefristet

Arbeitsort: Basel, Bau 008

Pensum: 80-100 %

Homeoffice: bis zu 1 Tag pro Woche

Reisetätigkeit: nur bei projektbedingtem Bedarf

Teamgröße: 18 Personen

Abteilung: Pharma Engineering DP

Arbeitszeiten: Standardarbeitszeiten

GMP-relevant / Zugang zu Roche Produkten: Ja

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

Erstellung von Qualifizierungsplänen und -reports für die Phasen DQ, IQ, OQ und PQ gemäß Roche Qualitätssystem

Durchführung der Qualifizierungen in allen Phasen (DQ-IQ-OQ-PQ)

Erstellung von QPP und MQP (Qualifizierungsprojektplan / Master-Qualifizierungsplan)

Bewertung technischer Änderungen an Anlagen hinsichtlich ihres Einflusses auf den qualifizierten Zustand sowie eigenständige Durchführung von Requalifizierungen

GMP-konforme Dokumentation aller Arbeiten inklusive Auflistung und Bewertung von Abweichungen

Entwicklung und Umsetzung geeigneter Lösungsvorschläge für festgestellte Differenzen

Einarbeitung und Anwendung einer elektronischen Qualifizierungs- und Validierungssoftware

Must Haves:

Abgeschlossenes Studium im natur- oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich oder gleichwertige relevante Berufserfahrung (*****)

Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung mit fundierten Kenntnissen im Qualifizierungsprozess (*****)

Mehrjährige Erfahrung im GMP-Umfeld sowie tiefes Verständnis für Qualitätssysteme und deren effiziente Umsetzung (*****)

Sicherer Umgang mit MS Office (*****)

Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse

Unzufrieden, unterfordert oder bereit fuer eine neue Herausforderung?

Worauf wartest du noch? Bewirb dich jetzt, entfalte dein Potenzial und finde mehr Zufriedenheit in deiner Karriere.
Ich begleite dich mit meiner Expertise durch den gesamten Bewerbungsprozess. Ich freue mich darauf, dich kennenzulernen und deine Geschichte zu hoeren!

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Kontakt

Leroy Omokhuale
+41583073100

Manpower SA
Grenzacherstrasse, 4051 Basel

NEU

23.10.2025
80 - 100%
Fachverantwortung
Temporär

Betriebs- / Projektingenieur Qualifizierung (m/w/d) - Basel

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Firma: Manpower

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