Betriebs-/Projektingenieur Qualifizierung im Bereich Pharma Engineering Solida

Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n

Betriebs-/Projektingenieur Qualifizierung im Bereich Pharma Engineering Solida

Hintergrund:
Das Pharma Engineering ist auf der Suche nach passenden Kandidat/innen mit Erfahrungen in der Anlagen-Qualifizierung im Bereich Pharma Engineering Solida.
Das Arbeitsumfeld umfasst Prozessanlagen, Medien, Energien, Raumluftkonditionierung wie z.B. Reaktoren, Fermenter, Zentrifugen, Reinwasser, Dampf, Autoklaven, Reinräume wie auch Kleinteilewaschmaschinen.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System
Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System
Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan)
Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungen
GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen
Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen
Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware

Must Haves:

Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung
Min. 3 Jahre Berufserfahrung und fundierte Erfahrung im Qualifizierungsprozess
Mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen
Gute MS Office Kenntnisse
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse

Was Ihnen geboten wird:

Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team

Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Diana Afonso senden.

Basel Basel-Land Aargau Anlagenqualifizierung Pharma Engineering GMP DQ/IQ/OQ/PQ Reinraumtechnik Qualifizierung Projekt Plan (QPP) Master Qualifizierungsplan Technische Änderungen Requalifizierung Validierungssoftware Pharmazeutische Produktion (Solida)

Diana Afonso, Consultant
Basel

NEU

23.10.2025
80 - 100%
Führungsposition
Temporär

Betriebs-/Projektingenieur Qualifizierung im Bereich Pharma Engineering Solida

Firma: Elan

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