CAPA Prozesse in der Medizintechnik in Bonaduz

Unser Kunde mit Forschungs- Entwicklungs- und Herstellstandort in den schweizer Bergen sucht eine initiative und analytische Fachperson mit Charisma für abteilungsübergreifendes QMS Management.

Diese sichtbare Rolle in der Abteilung Quality Management und Regulatory Affairs ist Process Owner des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses. Dabei werden alle Geschäftsbereiche miteinbezogen, angeleitet und begleitet.

Hauptaufgaben:

Leitung des CAPA Review Board
Pflege und Weiterentwicklung des CAPA Prozesses inkl. Schnittstellen zu benachbarten Prozessen zur Sicherstellung effektiver Wechselwirkungen
Training des CAPA-Prozesses und Coaching der CAPA-Owner
Training und Support für den Prozess und die verwendeten Tools

Anforderungen:

Durchführung der Situation Analyse inkl. Risikoanalyse
Identifizierung systematische Ursachen
Ableitung von dauerhaften Problem-Korrekturen und Präventiv-Massnahmen
Zeitliche Umsetzung der Massnahmen
Bewertung der Wirksamkeit
Update Product Risk Management File
Definieren und entwickeln der nötigen Business Prozesse
Erstellung von Richtlinien und Qualitätsdokumenten
Mitarbeiterschulungen
Definition der Spezifikation der unterstützenden IT-Tool
Rechtzeitiges Erkennen und Analysieren von Fehlern und Abweichungen
Analyse Fehlerhafte Produkte und «Scrap»
Analyse Kundenabweichungen

Gesucht werden initiative und kommunikative Persönlichkeiten mit Hands-on Mentalität und kundenorientierten Lösungsansätzen
7402 Bonaduz, GR

Arbeitsort

7402 Bonaduz, GR

Vollständige Stellenbeschreibung

Besser werden mit QMS System

Firma: gloor & lang ag

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