CQV Engineer (m/w/d) in Basel

Unser Kunde, ein weltweiter Marktführer in der Produktion und Prozessunterstützung von pharmazeutischen Wirkstoffen, sowohl im chemischen als auch im biotechnologischen Sektor, sucht einen:

CQV Engineer für einen 12-Monats-Vertrag (mit Option auf Verlängerung)

Tasks

Ihre Aufgaben:

Sie sind verantwortlich für die Durchführung der CQV-Aktivitäten (Commissioning, Qualification, Validation) für verschiedene Systeme gemäß den internen Projektstandards und cGMP-Vorgaben:

Entwicklung und Genehmigung von Systemgrenzen (System Boundaries)

Vorbereitung, Durchführung und Genehmigung von Design Qualifications (DQ) inkl. Freigabe für IQ

Erstellung von GMP-Risikobewertungen (GMP-RAs)

Vorbereitung, Durchführung und Genehmigung von Inbetriebnahmen (Commissioning) inkl. Überwachung der Lieferanten und deren Prüfaktivitäten

Vorbereitung, Durchführung und Genehmigung von Installationsqualifikationen (IQ) inkl. Freigabe für OQ

Vorbereitung, Durchführung und Genehmigung von Funktionsqualifikationen (OQ) inkl. Freigabe an den operativen Betrieb (OPS)

Unterstützung bei DQ-Aktivitäten für weitere direkt produktberührende Systeme

Unterstützung bei der Implementierung von Installations- und Inbetriebnahmeprozessen gemäß Projektvorgaben

Bereitschaft zur Unterstützung anderer C&Q-Aktivitäten bei Bedarf

Schichtarbeit bei Bedarf

Reisebereitschaft zu Lieferanten und Auftragnehmern

Profile

Ihr Profil:

Staatsangehörigkeit eines EU-/EFTA-Staates oder gültige Schweizer Arbeitsbewilligung

Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) im Bereich Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder verwandten Fachrichtungen

Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich Commissioning / Qualification / Validation (DQ, IQ, OQ) in der Pharma- oder Biotechbranche

Fundierte Erfahrung mit Prozess- oder Versorgungssystemen (z. B. DSP, USP, Biokonjugate oder Reinstmedienversorgung)

Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Qualifizierung von Versorgungssystemen (Clean Utilities)

Praktische Erfahrung mit Automatisierungssystemen, idealerweise DeltaV

Kenntnisse in cGMP und regulatorischen Anforderungen

Erfahrung mit Software-Plattformen wie COMOS oder KNEAT von Vorteil

Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise mit Fokus auf termingerechte Lieferung

Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sehr gute Deutschkenntnisse sind verpflichtend

Contact

Bei Interesse Lebenslauf bitte schicken an Alexandra Toma: alexandra.toma@ctcresourcing.com

Gehalts-Prognose
Über diesen Job

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