CQV Engineer (m/w/d) in Basel

The scope of that role includes the coordination on the installation of equipment, drafting the IQ/OQ/PQ protocols, execution of the IQ/OQ/PQ and documenting the results according cGMP requirements.Your responsibilities:

The CQV Engineer will be involved in all validation activities including but not limited to: Facilities, Utilities, Validation Life Cycle, Execution, Technical Documentation, Process, GAP Analysis, Risk Assessment, among others.
The validation documentation deliverables include URS, DQ, FMEA, Risk Assessments, FAT, SAT, Protocols (IQ, IOQ, OQ, PQ).
Execution of IQ/OQ and PQ for equipment, systems and utilities.
Write reports of completed validation activities.
Work to identify efficiencies in the validation program approach. Work to apply lessons learned and stay informed of industry regulatory changes as it applies to equipment / facility validation.
Perform assigned Quality Systems activities including Document Management system, Change Control, Non-Conformities, and CAPA’s.
Writing and/or revising procedures applicable to the Engineering activities.

Your background:

Advanced Level Pharma Industry 5-10 years.
Excellent technical writing skills and the ability to document all work in a thorough, accurate and timely manner.

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Engineering - Quality Management
Wallis
Contracting
Vollzeit
CQV

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iET

Basel
Unbefristet
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Firma: iET SA

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