DP Parenteral Process Validation - Technical Writer & Document Workflow Manager

Werden Sie Teil unseres Netzwerks und nutzen Sie unzählige Möglichkeiten!Die ManpowerGroup ist der weltweit führende Personaldienstleister. Mit unseren drei Marken - Manpower, Experis und Talent Solutions - unterstützen wir Unternehmen aus verschiedensten Branchen bei ihren Rekrutierungsbedürfnissen. Seit 75 Jahren sind wir in über 75 Ländern aktiv und begleiten in der gesamten Schweiz unsere Kund:innen erfolgreich bei der Erreichung ihrer Ziele und der Umsetzung ihrer Projekte.Für unseren Kunden Roche suchen eine/n Verfahrensingenieur für galenische Produktionsanlagen (w/m/d) - Standort BaselDP Parenteral Process Validation - Technical Writer & Document Workflow Manager (m/w/d) - BaselHintergrund
Die Abteilung Pharmaceutical Development innerhalb von Pharma Technical Development ist verantwortlich für die Entwicklung von Formulierungen und Prozessen parenteraler Arzneimittel (biologische Wirkstoffe und synthetische Moleküle) - von Phase 1 bis zur Markteinführung.Prozessvalidierung bedeutet die dokumentierte Sicherstellung einer konsistenten Prozessleistung sowie gleichbleibender Produktqualität, die den Anforderungen der Gesundheitsbehörden entspricht und damit die Sicherheit der Patienten gewährleistet.Als Technical Writer & Document Workflow Manager übernimmst du die Erstellung, Koordination, Prüfung und Freigabe von Prozessvalidierungs- und Regulierungsdokumenten (IND und IMAs). Dabei wandelst du wissenschaftliche Daten in klar strukturierte, präzise und regulatorisch einwandfreie Dokumente für interne Stakeholder und internationale Gesundheitsbehörden um. Neben ausgeprägtem Wissen in der Prozessvalidierung bringst du ein gutes Verständnis der Purifikationsprozesse mit.Deine AufgabenSelbständige Erstellung, Überarbeitung und Formatierung von Prozessvalidierungsprotokollen, -berichten und regulatorischen UnterlagenInterpretation von Validierungsdaten zur korrekten DokumentationZusammenstellung und Strukturierung von Begleitdokumenten, um Genauigkeit, Vollständigkeit und Konsistenz der finalen PV-Pakete sowie regulatorischen Dossiers sicherzustellenGleichzeitige Mitarbeit in mehreren Projekten und Teams, inklusive enger Abstimmung mit Projektleitern, um Termine einzuhaltenKoordination von PV-Dokumenten und Abschnitten der Einreichungsdossiers für ProjektteamsEinsatz von IT-Tools (z. B. Veeva Quality Docs, Veeva RIM, eVAL Roche, Basecamp 2.0) und Übernahme der Rolle als „Superuser“ zur Steuerung des Dokumenten- und Workflow-ManagementsDein ProfilAbgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in einer naturwissenschaftlichen FachrichtungMindestens 2 Jahre Erfahrung in der Entwicklung aseptischer Parenteralia oder im Bereich Prozessvalidierung, inklusive sicherem Umgang mit der Fachterminologie 2-5 Jahre Erfahrung im technischen Schreiben ; Kenntnisse in regulatorischer Dokumentation von Vorteil **Sehr gutes Englisch in Wort und SchriftHohe IT-Affinität sowie Erfahrung im Umgang mit Tools für Textverarbeitung, Flussdiagramme, Tabellenkalkulation und Dokumentations-Workflows ***Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Daten schnell zu erfassen und präzise zusammenzufassen ***Organisationsstaerke, sehr gute Kommunikations- und Zeitmanagement-Skills, um mehrere Projekte parallel zu bearbeiten **Eigeninitiative, Selbstorganisation und Motivation, unabhängig zu arbeitenTeamorientierung, Flexibilität und lösungsorientiertes DenkenRahmenbedingungenStart: ab sofort (spätestens 01.12.2025)Unbefristete AnstellungPensum: 100 %Arbeitsort: Basel (1 Tag Home Office pro Woche möglich)Teamgrösse: ca. 5-10 PersonenAbteilung: Global Pharmaceutical Development (MMDP)Arbeitszeiten: StandardKein Strafregisterauszug erforderlich
Basel
Zeitarbeit
Vollzeit

11 Stunden her

Firma: Manpower

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