Elektronikingenieur/in Medizintechnik – Embedded Systems (m/w/d)

Rolle: Du begleitest die Entwicklung von Medizinprodukten von der Konzeptphase über Designverifikation bis hin zum Design Transfer . Dabei gestaltest du low-power Embedded Systems mit Fokus auf Sicherheit, Zuverlässigkeit und regulatorische Konformität und arbeitest eng mit interdisziplinären Teams zusammen. Verantwortung: Mitwirken an allen Entwicklungsphasen von Medizinprodukten , von Architekturkonzepten bis zur Übergabe in die Serienfertigung Design und Entwicklung von medizinischen Embedded Systems unter Berücksichtigung von Sicherheits- und Normanforderungen ( IEC13485, IEC60601, ISO14971 ) Erstellung und Pflege von Hardwareanforderungen mit vollständiger Rückverfolgbarkeit während Design und Test Anwendung von Design for Manufacturing (DfM), Design for Testing (DfT) und weiteren DfX-Prinzipien zur Sicherstellung effizienter und qualitativ hochwertiger Produktion Enge Zusammenarbeit mit System Engineering, Risikomanagement, Software-, Mechanik- und Qualitätsteams Unterstützung bei Regulatory Submissions und Erstellung technischer Dokumentationen für Zertifizierungen Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Elektrotechnik, Biomedizinischer Technik oder vergleichbarer Fachrichtung Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Entwicklung medizinischer Produkte Fundierte Kenntnisse in eCAD-Tools , vorzugsweise Altium Sicherer Umgang mit IEC60601, EMV-Normen und regulatorischen Prozessen für Medizinprodukte Erfahrung mit Risikomanagement nach ISO 14971 Vertraut mit Design Control Prozessen in regulierten Branchen Analytische und problemlösungsorientierte Fähigkeiten Teamorientierte Persönlichkeit mit exzellenten Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten , Fähigkeit zur Arbeit in interdisziplinären Teams Benefits: Attraktive Vorsorge- und Versicherungsleistungen Beteiligung oder Übernahme Parkplatz Beteiligung oder Übernahme ÖV-Abonnements Sportliche Aktivitäten Familienfreundliche Anstellungsbedingungen, Kinderbetreuung Komfortables Büro mit moderner Infrastruktur ROCKEN Jobs: Profil erstellen:
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