Experte Biokompatibilität und Toxikologie (Schweiz) in Zürich

Willst du etwas bewirken, Verantwortung tragen und in einem agilen Team zukunftsorientierte Lösungen entwickeln? Dann ist unser Kunde auf der Suche nach dir!

Aufgaben

Region Region Ostschweiz/Liechtenstein

Ortschaft

REF Nr 4B1O63

Stellenbeschreibung

Koordination von relevanten Biokompatibilitätsbewertungen in Bezug auf alle Medizinprodukte
Anwendung und Schnittstellenmanagement in andere Bereiche der Organisation, um regelkonform nach ISO 10993 und ISO 18562 die biologische Sicherheit von Medizinprodukten sicherzustellen, zu überwachen und im Rahmen des Änderungsmanagements zu bewerten
Bewertung und Aktualisierung von Europäischen und weltweiten Vorgaben zu Schadstoffen in Medizinprodukten
Aktualisierung der technischen Dokumentation gemäss den Anforderungen der MDR 2017/745 zu Biokompatibilität und Toxizität von single-use und wiederaufbereitbaren Medizinprodukten
Koordination von Monitoring Aktivitäten bezüglich Reinheit und Bioburden in Produktionsprozessen
Mitarbeit und selbständige Koordination der Bewertung der biologischen Sicherheit in Entwicklungsprojekten

Anforderungsprofil

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisch-technisches Studium (z. B. Chemie, Biologie, Medizin, Medizintechnik oder ähnliches)
Mindestens vier Jahre Berufserfahrung in der Medizinprodukteindustrie mit Schwerpunkt biologische Beurteilungen und Biokompatibilität von Medizinprodukten
Fundierte Kenntnisse der anwendbaren Normen im Bereich Biokompatibilität
Erfahrung in Regulatory Affairs / Zulassung von Medizinprodukten wünschenswert
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Du bist ein/e starke/r Kommunikator/in sowohl im Team als auch zwischen Schnittstellen
Du bringst Durchsetzungsfähigkeit und rationales Entscheidungsmanagement mit

Perspektive

moderner Arbeitsplatz
gute Sozialleistungen
flexible Arbeitszeiten (hybrid Model)

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