Experte/in Mikrobiologie in der Qualitätskontrolle in Kaiseraugst

Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Kaiseraugst / Basel, suchen wir eine/n

Experte/in Mikrobiologie in der Qualitätskontrolle

Hintergrund:
Die Sektion Mikrobiologie erstreckt sich über die Roche Standorte Basel und Kaiseraugst und ist ein Teil der Abteilung Quality Control. Als Experte Mikrobiologie (m/w/d) in der QC Mikrobiologie ist ihre Hauptaufgabe ihre mikrobiologische Fachexpertise zur Verfügung zu stellen und übergreifende Projekte innerhalb der Organisation umzusetzen. Sie sind dabei Teil eines selbstorganisierten Teams an mikrobiologischen Experten, und arbeiten eng mit verschiedenen Fachexperten der Mikrobiologie zusammen sowie mit weiteren Stakeholdern (z.B. Produktionsbetriebe, andere Roche Sites/globale Funktionen, QA, Regulatory, Forschung & Entwicklung).

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

Bearbeitung und konzeptionelle Oversight von komplexen mikrobiologischen Fachthemen im Bereich der Produktanalytik (z.B. Endotoxin-, Sterilität-, Bioburden), Kontaminationskontrolle/Aseptic Assurance sowie des Umgebungsmonitorings
Fachtechnische Betreuung und Beratung diverser Schnittstellen (u.a. Produktionsbetriebe [DP, DS, Biologics, Synthetics], QA, Registrierung) in einer zentralen SME Funktion
Vertretung bei Behördeninspektionen und Audits
Mitwirkung bei regulatorischen Zulassungsberichten
Matrix-Lead/Mitarbeit bei wechselnden cross-funktionalen Projekten sowohl lokal als auch im globalen Roche-Netzwerk inkl. Betreuung von Praktikanten
Implementierung neuer Technologien im Umfeld der pharmazeutischen Mikrobiologie
Bearbeitung von Deviations, Changes und weiteren GMP-relevanten Dokumentationen (z.B. Vorschriften, Planung und Dokumentation von Studien, Erstellung von Rationalen)

Must Haves:

Mind. ein abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlichen Hintergrund (z.B. Mikrobiologie oder Biotechnologie; Masterabschlüsse und PhDs sind bevorzugt)
Min. 1 Jahr Erfahrung in der pharmazeutischen Mikrobiologie
Erfahrungen mit GMP(-Dokumentation) und deren Systemen z.B. Veeva (Change, Deviation, Quality Docs) von Vorteil
Sorgfältige, strukturierte und selbständige Arbeitsweise
Teamfähig, flexibel, belastbar und konfliktfähig
Hervorragende Kommunikationsfähigkeit in Deutsch (C2) und Englisch (mündlich und schriftlich)

Nice to Have:

Erfahrung in Behördeninspektionen und Audits sowie regulatorischen Einreichungen erwünscht

Was Ihnen geboten wird:

Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team

Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Marica Hug senden.

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05.01.2026
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Fachverantwortung
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Experte/in Mikrobiologie in der Qualitätskontrolle

Firma: Elan

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