Experte Mikrobiologie in der Qualitätskontrolle Mikrobiologie

Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen hochqualifiziert Experte Mikrobiologie in der Qualitätskontrolle Mikrobiologie (m/f/d)

Hintergrund:
Der Bereich Mikrobiologie erstreckt sich über die Standorte Basel und Kaiseraugst und ist Teil der Abteilung Qualitätskontrolle. Als Experte/Expertin für Mikrobiologie (m/w/d) in der QC-Mikrobiologie besteht Ihre Hauptaufgabe darin, Ihr mikrobiologisches Fachwissen einzubringen und funktionsübergreifende Projekte innerhalb der Organisation umzusetzen. Sie sind Teil eines selbstorganisierten Teams von Mikrobiologie-Experten und arbeiten eng mit verschiedenen Mikrobiologie-Spezialisten und anderen Stakeholdern zusammen (z. B. Produktionsstätten, andere Roche-Standorte/globale Funktionen, Qualitätssicherung, Zulassungswesen, Forschung und Entwicklung).

Der oder die perfekte Kandidat:in: Sie sind offen für neue Ideen und hinterfragen konventionelle Denkmuster. Sie schätzen es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird. Sie sind eine kommunikative und entscheidungsfreudige Persönlichkeit mit Überzeugungskraft und Durchsetzungsvermögen, die Freude an selbständiger Arbeit hat und auch gerne als Schnittstelle zu anderen Bereichen fungiert. Sie verfügen über ausgeprägte Fähigkeiten, Prioritäten zu setzen, erkennen eigenständig Verbesserungspotenziale und leiten passende Maßnahmen zur Optimierung ein. Dabei verlieren Sie nie den Überblick für das grosse Ganze, und haben Freude in einem regulierten GMP Umfeld stets akkurat und mit einem hohen Qualitätsbewusstsein zu arbeiten.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
*Bearbeitung und konzeptionelle Oversight von komplexen mikrobiologischen Fachthemen im Bereich der Produktanalytik (z.B. Endotoxin-, Sterilität-, Bioburden), Kontaminationskontrolle/Aseptic Assurance sowie des Umgebungsmonitorings
*Fachtechnische Betreuung und Beratung diverser Schnittstellen (u.a. Produktionsbetriebe [DP, DS, Biologics, Synthetics], QA, Registrierung) in einer zentralen SME Funktion
*Vertretung bei Behördeninspektionen und Audits
*Mitwirkung bei regulatorischen Zulassungsberichten
*Matrix-Lead/Mitarbeit bei wechselnden cross-funktionalen Projekten sowohl lokal als auch im globalen Roche-Netzwerk inkl. Betreuung von Praktikanten
*Implementierung neuer Technologien im Umfeld der pharmazeutischen Mikrobiologie
*Bearbeitung von Deviations, Changes und weiteren GMP-relevanten Dokumentationen (z.B. Vorschriften, Planung und Dokumentation von Studien, Erstellung von Rationalen)

Must Haves:
*Mind. ein abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlichen Hintergrund (z.B. Mikrobiologie oder Biotechnologie; Masterabschlüsse und PhDs sind bevorzugt).
*Min. 1 Jahr Erfahrung in der pharmazeutischen Mikrobiologie
*Erfahrungen mit GMP(-Dokumentation) und deren Systemen z.B. Veeva (Change, Deviation, Quality Docs) von Vorteil
*Sorgfältige, strukturierte und selbständige Arbeitsweise
*Teamfähig, flexibel, belastbar und konfliktfähig
*Hervorragende Kommunikationsfähigkeit in Deutsch (C2) und Englisch (mündlich und schriftlich)

Nice to haves:
* Erfahrung in Behördeninspektionen und Audits sowie regulatorischen Einreichungen erwünscht

Referenz Nr.: 924658
Rolle: Experte Mikrobiologie in der Qualitätskontrolle Mikrobiologie
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Kaiseraugst (auch Basel möglich)
Pensum: 100 %
Start: 01-03-2026
Dauer: 12 Monate
Bewerbungsfrist: 11.01.2026

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Über uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering.
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Contract

Experte Mikrobiologie in der Qualitätskontrolle Mikrobiologie

Experte Mikrobiologie in der Qualitätskontrolle Mikrobiologie (m/f/d )- pharmazeutischen Mikrobiologie / GMP / Veeva / Deutsch / Englisch

Projekt:

Firma: Itech Consult AG

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