Fachexperte Betriebliche Compliance in Basel

Für unseren Kunden F. Hoffmann - La Roche AG suchen wir ein dynamisches Teammitglied für eine spannende Position:

Fachexperte Betriebliche Compliance

F. Hoffmann - La Roche Ltd. / Basel

Hintergrund:

Die Organisation "Site Network Basel/Kaiseraugst", Teil der globalen Group Function "Corporate Strategy, Sustainability & Sites", stellt Infrastruktur und Services für den Standort bereit und entwickelt diese kontinuierlich weiter. Wir arbeiten mit allen Anspruchsgruppen entlang der Wertschöpfungskette - von Forschung bis Patientenversorgung.

Unser modernes Organisationsmodell bietet Eigenverantwortung, Gestaltungsspielraum und Entscheidungsfreiheit. Klassische Hierarchien gibt es nicht.

Der Bereich Energies and Utilities versorgt die Standorte Basel & Kaiseraugst mit Energien und Medien. Wir betreiben smarte, nachhaltige und behördenkonforme Systeme. Deine Hauptaufgabe: Sicherstellung der Behörden- und GMP-Compliance für relevante Systeme, Energien und Medien.

Der perfekte Kandidat:

Eine positiv denkende, integere Persönlichkeit mit guten kommunikativen Fähigkeiten, strukturiertem Arbeitsstil und analytischem Denkvermögen, insbesondere im Umgang mit komplexen Datensätzen. Sicher im regulierten Umfeld und souverän in Audits.

General Information:

Startdatum: 01.02.2026
Spätestmöglich: 01.04.2026
Dauer: 1 Jahr
Verlängerung: wahrscheinlich
Arbeitsplatz: Basel & Kaiseraugst
Workload: 80-100%
Home Office: 1-2 Tage
Team: 10 Personen

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

Monitoring & Trending: Erstellung, Bewertung und Interpretation von Trendberichten für kritische Prozessmedien (PW, Gase). Früherkennung von OOT-Trends und Einleitung präventiver Maßnahmen.
Datenanalyse: Prüfung von Kennzahlen, Logbuchkontrollen und Review der Monitoring-Daten auf Plausibilität und Datenintegrität.
Compliance: Sicherstellung behördlicher und regulatorischer Vorgaben sowie Umsetzung von PQS/GSP im Betrieb.
Abweichungsmanagement: Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPAs in Veeva Vault bei Auffälligkeiten im Monitoring.
GMP-Support: Ansprechpartner für GMP-Fragen, Durchführung von Schulungen und Unterstützung der Circles für GMP-konformen Betrieb.
Inspektionsbereitschaft: Koordination von SMEs und Sicherstellung der Audit-Bereitschaft (Front-/Backoffice).
Dokumentation: Bearbeitung übergeordneter SOPs und Umsetzung von PQS-Vorgaben im Prozessmanagementsystem.

Must Haves:

Abgeschlossenes technisches Studium oder Berufsausbildung mit Weiterbildung im genannten Bereich.
Min. 3 Jahre Erfahrung in Trendanalysen für pharmazeutische Mediensysteme (Wasser, Gase).
Berufserfahrung mit Prozesswasser- und/oder Gasversorgungssystemen im GMP-Umfeld sowie Kenntnisse in Qualifizierung/Validierung.
Erfahrung in Umsetzung technischer GMP-Anforderungen (RHI, FDA, EMA) und Bearbeitung von Deviations, Changes, CAPAs.
Sicherer Umgang mit Qualitätsdaten, Alarm-/Aktionsgrenzen und Bewertung von OOT/OOS-Resultaten.
Fähigkeit, systemübergreifende Zusammenhänge aus Monitoring-Daten zu erkennen und Berichte präzise aufzubereiten.
Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Google Suite), insbesondere fortgeschrittene Excel/gSheet-Skills für Datenverarbeitung und Visualisierung.
Erfahrung in GMP-Schulungen und Unterweisungen für operative Mitarbeitende.
Fähigkeit, komplexe Compliance-Themen verständlich zu vermitteln.
Selbständige Arbeitsweise.
Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Firma: GI Life Sciences

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