Fachspezialist*in Qualitätssicherung in Luzern

Für ein etabliertes und international tätiges Unternehmen im Bereich der pharmazeutischen Lohnherstellung suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit als Fachspezialist*in Qualitätssicherung. Am Standort im Raum Luzern werden unter modernsten Bedingungen sterile Arzneimittel im Kundenauftrag hergestellt – mit höchsten Ansprüchen an Qualität, Sicherheit und Präzision.

Deine Aufgaben – vielseitig und verantwortungsvoll

Weiterentwicklung, Pflege und Optimierung von Qualitätssicherungssystemen gemäss cGMP, GDP, ICH, EU-GMP und ISO
Sicherstellung der Prozess- und GMP-Konformität inklusive Risikomanagement
Erstellung, Prüfung und Pflege relevanter SOPs
Erhebung und Aufbereitung qualitätsbezogener Kennzahlen für Monats- und Jahresberichte (Quality Management Review)
Mitwirkung bei internen Audits, Behördeninspektionen und Zertifizierungen – inklusive möglicher Leitung von Selbstinspektionen oder Lieferantenaudits
Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen, Change Controls sowie CAPA-Massnahmen
Durchführung von Batch Record Reviews
Unterstützung interner Fachbereiche in Fragen der GMP-Compliance
Durchführung interner GMP-Schulungen
Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern

Dein Profil – fachlich stark und persönlich überzeugend

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium oder mehrjährige Berufserfahrung im regulierten Umfeld
Erfahrung im GMP-Umfeld, idealerweise in der Sterilproduktion
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Technisches Verständnis sowie Interesse an Produktionsanlagen und Prozessen
Erfahrung im Umgang mit Kunden und Behörden von Vorteil
Strukturiertes, lösungsorientiertes und entscheidungsfreudiges Arbeiten
Teamfähige, kommunikative Persönlichkeit mit hoher Eigenverantwortung
Sicherer Umgang mit Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)

Das erwartet dich – mehr als nur ein Arbeitsplatz

Spannende, abwechslungsreiche Tätigkeit mit Gestaltungsspielraum
Kollegiales Miteinander mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und Unterstützung bei Weiterbildungen
Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines 100%-Pensums
Moderne Infrastruktur, attraktive Sozialleistungen und familiäres Betriebsklima
Standort in einer ländlichen Region mit hoher Lebensqualität

Bereit für den nächsten Schritt in der Qualitätssicherung? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung und darauf, dich persönlich kennenzulernen.

Gehaltsprognose
Passt der Job zu Dir?

Mit einem XING Profil siehst Du gleich, welche Deiner Fähigkeiten und Wünsche konkret zum Job passen. Damit Du Dich nicht nur im Home-Office wie zuhause fühlst.

Über diesen Job

Mitgestalten. Absichern. Verantwortung übernehmen.

Firma: gloor & lang ag

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