GMP Compliance Experte/in in Basel

Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n

GMP Compliance Experte/in 80-100%

Hintergrund:
Als GMP Compliance Expertin / Experte im Bereich Enable Compliance, sind Sie im Bereich Technik des Standortes Basel & Kaiseraugst tätig. Dieser ist für die Realisierung und Instandhaltung der biotechnologischen, chemischen und galenischen Produktionsanlagen der Division Pharma in den Werken Basel / Kaiseraugst zuständig. Zusätzlich ist der Bereich Technik für den GMP-konformen Betrieb der Infrastrukturanlagen und Areal Versorgungssysteme (Wasser und Gase) verantwortlich.
Der Bereich Enable Compliance unterstützt die Standortorganisation PS (Technik und Logistik am Standort Basel / Kaiseraugst) in allen cGMP-Fragestellungen und setzt sich für vorausschauende, effiziente und kontinuierlich verbesserte Prozesse entlang der Wertschöpfungskette ein.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-, Change-, Risiko- und
Änderungsprozessen PE Change (PE) / Event Management (Deviation, Quality Incident)
Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP-
Fragestellungen, z.B. Dokumentation von PE-Changes / Events.
Prozess Management System – Erstellung, Review und Update von Dokumenten.
Prüfen neuester Entwicklungen bezüglich cGMP, kontinuierliche Verbesserung der
Prozesse sowie der verwendeten Systeme.

Must Haves:

Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im technischen Bereich sowie mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance / Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen
Es werden mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen
GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (Swissmedic, FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen / chemischen Produktion benötigt
Gute IT-Kenntnisse (z.B. Google Suite, Microsoft) und Affinität, sich in neue Programme einzuarbeiten
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift. Gute Englischkenntnisse von Vorteil
Teamplayer mit exzellenten Kommunikationseigenschaften und Verhandlungsgeschick, gepaart mit der Fähigkeit, effektive und vertrauensvolle Beziehungen mit Kollegen und Mitarbeitenden auf verschiedenen Ebenen aufzubauen
Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten

Was Ihnen geboten wird:

Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team

Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Marianne Buser senden.

Basel Basel-Land Aargau Chemie Compliance Risk Management ANlage Qualifizierung Technische Qualitätssicherung Deviation Change

KONTAKT

ELAN Personal AG
Leimgrubenweg 16
CH 4053 Basel
Tel. 061 336 33 33

ÖFFNUNGSZEITEN

Montag bis Freitag:
08:00 - 12:00 und 13:30 - 17:00 Uhr

Firma: Elan Personal AG

Bewerben