GMP Compliance Expertin / Experte in Basel

Für unseren Mandaten F. Hoffmann-La Roche in Basel suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)

GMP Compliance Expertin / Experte

Der / Die perfekte Kandidat: in hat eine abgeschlossene technische Ausbildung oder

Studium im technischen Bereich sowie mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung im

Bereich Compliance / Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder

biotechnologischen Anlagen.

Startdatum: asap
Spätestmögliches Startdatum: 1.03.26
Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate
Verlängerung (bei Befristung): möglich
Arbeitsplatz: Basel
Workload: 100%
Home Office: möglich

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-, Change-, Risiko- und
Änderungsprozessen PE Change (PE) / Event Management (Deviation, Quality Incident)
Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP-
Fragestellungen, z.B. Dokumentation von PE-Changes / Events.
Prozess Management System – Erstellung, Review und Update von Dokumenten.
Prüfen neuester Entwicklungen bezüglich cGMP, kontinuierliche Verbesserung der

Prozesse sowie der verwendeten Systeme.

Must Haves:
Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im technischen Bereich sowie mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance / Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen.
Es werden mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen
GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (Swissmedic, FDA, EMA etc.) in
Investitionsprojekten bzw. in der galenischen / chemischen Produktion benötigt.
Gute IT-Kenntnisse (z.B. Google Suite, Microsoft) und Affinität, sich in neue Programme einzuarbeiten
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Gute Englischkenntnisse von Vorteil.
Teamplayer mit exzellenten Kommunikationseigenschaften und Verhandlungsgeschick,
gepaart mit der Fähigkeit, effektive und vertrauensvolle Beziehungen mit Kollegen und Mitarbeitenden auf verschiedenen Ebenen aufzubauen.
Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie

zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten

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Firma: Flexsis Schweiz

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Berufserfahren

Beschäftigungsverhältnis

Zeitarbeit

Tätigkeitsbereich

Sonstiges

Branchen

Arzneimittelherstellung und Biotechnologieforschung
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Firma: Flexsis

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