GMP Compliance Expertin / Experte in Basel

Für unseren Kunden F. Hoffmann - La Roche AG suchen wir ein dynamisches Teammitglied für eine spannende Position:

GMP Compliance Expertin / Experte
F. Hoffmann - La Roche Ltd. , Basel

Hintergrund:
Als GMP Compliance Expertin / Experte im Bereich Enable Compliance, sind Sie im Bereich Technik des Standortes Basel & Kaiseraugst tätig. Dieser ist für die Realisierung und Instandhaltung der biotechnologischen, chemischen und galenischen Produktionsanlagen der Division Pharma in den Werken Basel / Kaiseraugst zuständig. Zusätzlich ist der Bereich Technik für den GMP-konformen Betrieb der Infrastrukturanlagen und Areal Versorgungssysteme (Wasser und Gase) verantwortlich. Der Bereich Enable Compliance unterstützt die Standortorganisation PS (Technik und Logistik am Standort Basel / Kaiseraugst) in allen cGMP-Fragestellungen und setzt sich für vorausschauende, effiziente und kontinuierlich verbesserte Prozesse entlang der Wertschöpfungskette ein.

Der / Die perfekte Kandidat: in hat eine abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im technischen Bereich sowie mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance / Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen.

Allgemeine Informationen:
Startdatum: asap
Spätestmögliches Startdatum: 1.03.26
Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate
Verlängerung (bei Befristung): möglich
Arbeitsplatz: Basel
Workload: 80-100%
Home Office: möglich

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-, Change-, Risiko- und

Änderungsprozessen PE Change (PE) / Event Management (Deviation, Quality Incident)
Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP-

Fragestellungen, z.B. Dokumentation von PE-Changes / Events.
Prozess Management System – Erstellung, Review und Update von Dokumenten.
Prüfen neuester Entwicklungen bezüglich cGMP, kontinuierliche Verbesserung der

Prozesse sowie der verwendeten Systeme.

Must Haves:
Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im technischen Bereich sowie mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance / Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen.
Es werden mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen

GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (Swissmedic, FDA, EMA etc.) in

Investitionsprojekten bzw. in der galenischen / chemischen Produktion benötigt.
Gute IT-Kenntnisse (z.B. Google Suite, Microsoft) und Affinität, sich in neue Programme einzuarbeiten
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift. Gute Englischkenntnisse von Vorteil.
Teamplayer mit exzellenten Kommunikationseigenschaften und Verhandlungsgeschick,

gepaart mit der Fähigkeit, effektive und vertrauensvolle Beziehungen mit Kollegen und Mitarbeitenden auf verschiedenen Ebenen aufzubauen.
Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie

zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten
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Firma: Gi Group

COMPANY-ID: 143648
JobPosting-Url:

Karrierestufe

Management

Beschäftigungsverhältnis

Vollzeit

Tätigkeitsbereich

Wissenschaft, Qualitätssicherung und Projektmanagement

Branchen

Arzneimittelherstellung
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Firma: Gi Group AG

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