Head of Quality in Biel/Bienne

Bereit, im Qualitäts- und Zulassungswesen der Medizintechnik mehr Verantwortung zu übernehmen? Führen Sie ein engagiertes Team und prägen Sie die strategische Weiterentwicklung des Unternehmens!

Ihre Aufgaben beim neuen Arbeitgeber

Strategische und operative Leitung des Qualitätsmanagements und der Zulassungsangelegenheiten
Gewährleistung der Weiterentwicklung und Audit-Sicherheit des Qualitätsmanagementsystems
Durchführung interner Audits sowie Lieferantenaudits gemäss ISO 13485, MDR und MDSAP
Leitung der Zulassungsprozesse und Kommunikation mit benannten Stellen und Behörden

Sie bieten Ihrem neuen Arbeitgeber

Sie verfügen über eine technische Grundausbildung und haben sich in Richtung Qualität weitergebildet
Zudem können Sie mehrjährige Führungserfahrung im Medtech-Umfeld, insbesondere in den Bereichen Qualität und Zulassungswesen vorweisen
In diesem Zusammenhang bringen Sie fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Vorschriften mit (ISO 13485, FDA 21 CFR 820, EU-MDR)
Sie haben Erfahrung in Validierungen (inkl. steriler Produkte), statistischen Methoden sowie Softwarevalidierungen und Cybersicherheit
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab

Auf folgende Annehmlichkeiten dürfen Sie sich zusätzlich freuen

Sie profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, die Ihnen eine ideale Work-Life-Balance ermöglichen
Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und regelmässige Schulungen unterstützen Ihre berufliche Entwicklung
Ein modernes Arbeitsumfeld und eine internationale Unternehmenskultur, die Offenheit und Innovation schätzt, erwarten Sie
Attraktive Vergütung und zusätzliche Sozialleistungen würdigen Ihre Arbeit

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich noch heute!

Das Unternehmen ist ein international führender Anbieter von hochpräzisen Medizintechnologien, die sich durch Innovation und Zuverlässigkeit auszeichnen. Es legt grossen Wert auf höchste Qualitätsstandards, moderne Technologien und eine zukunftsorientierte Unternehmenskultur. Als Arbeitgeber bietet das Unternehmen flexible Arbeitszeiten, umfassende Weiterentwicklungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld, das von Teamarbeit und Innovationskraft geprägt ist. Aktuell suchten wir für das Unternehmen eine:n Qualitätsleiter:in, welche:r zugleich leitende sowie operative Tätigkeiten ausführt.

Arbeitsort: Grossraum Biel.
Kontakt: Claudia Behrens, E-Mail schreiben , +41 31 310 96 10 ID: 671307
Join a leading MedTech company as Head of Quality! Shape the future of quality and compliance.

Tasks

Lead strategic and operational quality management initiatives.
Ensure continuous development and audit-readiness of systems.
Conduct internal audits and supplier assessments per standards.

Skills

Technical background with quality management education required.
Extensive leadership experience in MedTech quality and compliance.
Fluent in German and English with knowledge of relevant regulations.

Firma: Careerplus SA

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