Ingenieur Qualitätsprozesse (m/w/d) in Biel/Bienne

Executive- Search und Talent Management Beratung an, um die persönlichen und individuellen Ansprüche
jedes Einzelnen abzuholen und diese in der Personalbeschaffung und Karriereplanung optimal umzusetzen.

Lohn - CHF105'000 - 120'000

Unser ROCKEN-Partner konzentriert sich seit 1987 auf die Herstellung von chirurgischen Instrumenten für die Medizinaltechnik und ist heute ein relevanter Zulieferbetrieb in der Branche. Das Unternehmen wurde 1975 gegründet und hat sich als Zulieferbetrieb in der Herstellung von Chirurgischen Instrumenten für die Medizinaltechnik einen Namen gemacht hat.

Unser ROCKEN-Partner stellt anspruchsvolle Instrumente mit den höchsten Qualitätsansprüchen bis zum fertigen Medizinprodukt her. Zudem engagiert sich das Unternehmen auch für die Juniorenförderung im Sport. Davon profitieren verschiedene Sportorganisationen.

Rolle:

Als Experte für Qualitätsmanagement sorgen Sie dafür, dass die internen Abläufe höchsten Sicherheits- und Qualitätsstandards entsprechen. Sie sind Ansprechpartner für Audits, Validierungen und Abweichungsanalysen und wirken aktiv an der Optimierung von Prozessen und Systemen mit. Mit Ihrem Engagement stärken Sie die Compliance und Effizienz im gesamten Unternehmen.

Verantwortung:

Durchführung von Ursachenanalysen und Definition nachhaltiger CAPA-Massnahmen

Verantwortung für die Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ) in enger Abstimmung mit den Fachbereichen

Identifizierung und Umsetzung von Verbesserungspotenzialen im QM-System

Unterstützung und Nachverfolgung bei internen und externen Audits

Erstellung und Standardisierung von SOPs, Prüfplänen und Arbeitsanweisungen

Steuerung von Reklamations- und Change-Control-Prozessen

Durchführung interner Qualitätsschulungen und Förderung der Prozesssicherheit

Mitarbeit bei der Weiterentwicklung von CAQ-Systemen und Qualitätswerkzeugen

Qualifikationen:

Abgeschlossenes Studium oder technische Ausbildung

Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätssicherung/Qualitätsmanagement

Kenntnisse der ISO 13485, MDR und relevanter Regularien

Praxis im Umgang mit CAQ-Systemen sowie Dokumentations- und Statistikgrundlagen

Hohe Eigeninitiative, analytische Denkweise und Kommunikationsstärke

Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

Benefits:

Markt- und leistungsgerechte Löhne
Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Komfortables Büro mit moderner Infrastruktur
Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
Eingespieltes und dynamisches Team

ROCKEN Jobs:

Profil erstellen:

Arbeitsort
Biel/Bienne

Kontakt
Fabian Ebert,
+41443852865
Rocken®

Biel/Bienne

Key information

Publication date:04 October 2025

Workload:100%

Contract type:Permanent position

Salary:CHF 105 000 - 120 000 /year

Place of work:Biel/Bienne

Rocken® ist ein Schweizer Unternehmen mit dem Sitz in Zürich.
Wir haben eine webbasierte Online- Plattform zur Jobsuche und Talentgewinnung entwickelt, die den
Bewerbungsprozess digitalisiert und die Unternehmung dabei unterstützt, Talente am Markt rasch zu
erkennen und langfristig für sich zu gewinnen. Mit einem digitalen Rocken Profil kann sich jeder
Bewerber schnell und unkompliziert mit marktführenden Firmen verbinden und das Profil teilen.
Unsere Arbeit stellt technologisch und organisch die Menschen im Mittelpunkt. Rocken® bietet

Firma: Rocken AG

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