Ingenieur Qualitätssicherung (80-100 %) in Kleinandelfingen

Qualität ist in der Medizintechnik der entscheidende Erfolgsfaktor. Für die Sicherstellung höchster Standards suchen wir eine motivierte Fachperson, die ihr Know-how im Bereich Qualitätsmanagement gezielt einbringen möchte. In dieser Position erwartet Sie ein verantwortungsvolles Umfeld, in dem Präzision, Prozesssicherheit und kontinuierliche Verbesserung im Mittelpunkt stehen.
Aufgaben
- Betreuung und Weiterentwicklung zentraler Abläufe im Qualitätsmanagement, inklusive Audit- und Abweichungsmanagement, Lieferantenbewertung, Risikobetrachtungen sowie Dokumentationslenkung
- Sicherstellung und Begleitung der regulatorischen Anforderungen im Rahmen von Zulassungs- und Qualitätsprozessen
- Umsetzung und Nachverfolgung definierter Qualitätsvorgaben innerhalb des Unternehmens
- Mitwirkung bei der Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485
- Unterstützung bei der Optimierung bestehender Prozesse sowie Einbindung in Projekte zur Prozessgestaltung
- Mitarbeit bei der Vorbereitung und Durchführung interner Schulungen zur Förderung des Qualitätsbewusstseins
Profil
- Abgeschlossene technische Grundausbildung oder Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement
- Mehrjährige Praxis im Qualitätsumfeld, idealerweise mit Schwerpunkt ISO 13485
- Fundiertes Verständnis der einschlägigen Normen und regulatorischen Vorgaben (z. B. ISO 13485, GDP, ISO 11607, EU-Richtlinien)
- Erfahrung in der Analyse, Gestaltung und Verbesserung von Prozessen
- Ausgeprägtes analytisches Denken sowie lösungsorientierte Arbeitsweise
- Hohe Eigenverantwortung, Genauigkeit und strukturierte Vorgehensweise
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie sichere Kommunikation in Englisch, mündlich wie schriftlich
- Routine im Umgang mit MS Office und gängigen ERP-Systemen
Wissenswertes
- Aktive Beteiligung an der Weiterentwicklung in einem dynamischen und zukunftsorientierten Umfeld
- Individuelle Förderung durch gezielte fachliche sowie persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten
- Offene Unternehmenskultur mit wertschätzendem und partnerschaftlichem Miteinander

Firma: yellowshark AG

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