Laborant im Flex-Team / Lab Support and Compliance 100 % (m/w/d)

Der oder die perfekte Kandidat:in: ist ein ausgebildeter Laborant mit mehrjähriger Erfahrung in analytischen Laboren unter GMP-Bedingungen. Die Person verfügt über ein sehr gutes Verständnis von GMP und Data Integrity, arbeitet äusserst genau und übernimmt Initiative, indem er aktiv Lösungen und Verbesserungen vorschlägt. Kenntnisse in Veeva, SAP, BMRAM oder eVal sowie fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse runden sein Profil ab.

Wichtige Informationen

Einsatzbeginn:
Spätestmögliches Startdatum:
Geplante Einsatzdauer: 12 Monate (Verlängerung möglich)
Arbeitspensum: 100%
Arbeitszeiten: Standard
Einsatzort: Basel

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

Koordination/Mitarbeit bei der Durchführung von Qualifizierungen von zugewiesenen Analysegeräten (HPLC, GC,...), Support den analytischen Labors bei Geräte-Umzüge
Sicherstellung einer einheitlichen und optimalen Planung, Durchführung und Dokumentation von Geräte-Überwachungsaktivitäten
Durchführung von GMP Dokumenten-Reviews (z.B. Geräte-Logbüchern und Qualifizierungsunterlagen) zur Überprüfung auf Vollständigkeit und Richtigkeit, zur Beseitigung von Diskrepanzen mit den übergeordneten Dokumenten und von Inkonsistenzen mit anderen Dokumenten in den Anwendungsbereichen
Ansprechpartner für den Techniker von Dienstleistungsfirmen, Überwachung von ihre Schulungsstatus
Mitarbeit bei allen Aktivitäten zur Sicherstellung einer aktuellen GMP-Dokumentation
Support und Ownerschaft von Deviations und Changes
Pflege von IT-Systemen und Datenbanken im GMP-Bereich, insbesondere der Gerätedatenbank (BM RAM)
Mitarbeit bei der Führung der Gerätelisten im Zusammenhang mit Wartungsverträgen
Erstellung aufgabenbezogener Dokumente (z.B. SOPs) und verantwortlich für deren Einhaltung
Analyse der Effektivität bestehender Elemente von Qualitätssystemen samt zugehörigen geschäftlichen Abläufen und Weiterentwicklung eines nachhaltigen und quantifizierbaren Qualitätssystems sowie Prozessverbesserungen.
Vertretung und Support der anderen Flex-Team-Mitglieder der Sektion
Unterstützung bei Inspektionen und Audits, die den betreuten Bereich betreffen
Kontinuierliche Verbesserung, Optimierung und Harmonisierung etablierter Prozesse
Unterstützung/Mitarbeit in aufgabenbezogenen und relevanten Projekten (GMP, IT und CSV, KAIZEN...)

Must Haves

Laborant mit abgeschlossenen Berufsausbildung (*****)
Berufserfahrung im Bereich analytische Labore (*****)
Mindestens 3 Jahre Erfahrung in GMP Erfahrung erforderlich (*****)
IT/ Tool-Kenntnisse: von Vorteil: Veeva, SAP oder BMRAM, eVal (*****)
Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch fliessend (*****)

Ihre Bewerbung

Bitte bewerben Sie sich online oder per Mail . Für weitere Informationen zur Stelle steht Ihnen gerne Ihr GI-Recruiter, Frau Heidi Arbogast (), zur Verfügung.

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Hintergrund:

Flexteam Mitglied in PTDC-T Lab Support und Compliance im Entwicklungsbereich.

Firma: Gi Group SA

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