Leiter Mikrobiologie (m/w/d) in Solothurn

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Über diesen Job

Rolle:

In dieser Funktion prägen Sie die kontaminationssichere Ausrichtung des gesamten Standortes und stellen sicher, dass alle mikrobiologischen Risiken konsequent beherrscht werden. Sie entwickeln wirksame Strategien, um die Hygienestandards stetig zu verbessern, und begleiten technische wie organisatorische Veränderungen mit hoher Fachkompetenz. Durch enge Zusammenarbeit mit Qualitäts-, Produktions- und Engineering-Teams verstärken Sie die mikrobiologische Robustheit sämtlicher Prozesse.

Verantwortung:

Führung des standortweiten Kontaminationsschutzprogramms inkl. Risikoanalysen und Präventionsstrategien

Initiieren und steuern von Verbesserungsmassnahmen zur Reduzierung mikrobieller Risiken

Überwachung sämtlicher Umgebungsmonitoring-Aktivitäten, inkl. Trendanalysen und Abweichungsuntersuchungen

Entwicklung und Durchführung von Trainings zu Asepsis, Sterilisation, Reinigung, Desinfektion und Verhaltensstandards

Mitarbeit an Anlagen- und Raumkonzepten sowie Validierungen relevanter Prozesse

Fachliche Prüfung technischer und qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Arbeitsanweisungen)

Weiterentwicklung von Hygiene- und Gowning-Konzepten zur Kontaminationsprävention

Sicherstellung mikrobiologischer Anforderungen für Reinigung, Sterilisationsprozesse, Filtration und Depyrogenisierung

Unterstützung bei der Bewertung von Operator-Handling, Prozessführung und Verhaltensrisiken

Interpretation mikrobiologischer Trends und Ableitung wirksamer CAPA-Massnahmen

Zusammenarbeit mit Lieferanten, QC, QA und Contamination-Control-Spezialisten

Mitwirken bei Compliance- und Sicherheitsanforderungen sowie standortübergreifendem Wissenstransfer

Qualifikationen:

Mindestens 10 Jahre GMP-Erfahrung in der Mikrobiologie in Pharma oder Biotech

Master oder PhD in Mikrobiologie oder einem angrenzenden Fachgebiet

Fliessende Englischkenntnisse

Fundierte deutsche Sprachkompetenz für technische Kommunikation und Dokumentation

Nachweisbare Führungserfahrung in komplexen Matrixorganisationen

Sehr tiefes Verständnis mikrobiologischer Testmethoden, Validierung und regulatorischer Rahmenbedingungen

Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

ROCKEN Jobs:

Profil erstellen:
Pharma, Medizintechnik

Solothurn

VollzeitArt der Beschäftigung: Vollzeit

87.000 CHF – 117.000 CHF (von XING geschätzt)
Vor Ort
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Firma: Rocken AG

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