Manager Biokompatibilität und Toxikologie 80 - 100 % (w/m/d)

Getreu der Vision -We drive innovation to improve people-s lives- liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.

Hamilton Medical ist führender Hersteller von intelligenten Beatmungsgeräten. Ob auf Intensivstationen, während Rettungstransporten oder einer Untersuchung im MRI - unsere Lösungen decken eine Vielzahl von Patientengruppen, Anwendungen und Umgebungen ab.

Das kannst du bewirken:

Koordination von relevanten Biokompatibilitätsbewertungen in Bezug auf alle Medizinprodukte der Hamilton Medical AG
Anwendung und Schnittstellenmanagement in andere Bereiche der Organisation, um regel-konform nach ISO 10993 und ISO 18562 die biologische Sicherheit von Medizinprodukten sicherzustellen, zu überwachen und im Rahmen des Änderungsmanagements zu bewerten
Bewertung und Aktualisierung von Europäischen und weltweiten Vorgaben zu Schadstoffen in Medizinprodukten
Aktualisierung der Technischen Dokumentation gemäss den Anforderungen der MDR 2017/745 zu Biokompatibilität und Toxizität von single-use und wiederaufbereitbaren Medizinprodukten
Koordination von Monitoring Aktivitäten bezüglich Reinheit und Bioburden in Produktionsprozessen
Mitarbeit und selbständige Koordination der Bewertung der biologischen Sicherheit in Entwicklungsprojekten

Das bringst du mit:

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisch-technisches Studium, z. B. Chemie, Biologie, Medizin, Medizintechnik oder ähnliches
Mindestens vier Jahre Berufserfahrung in der Medizinprodukteindustrie mit Schwerpunkt Biologische Beurteilungen und Biokompatibilität von Medizinprodukten
Fundierte Kenntnisse der anwendbaren Normen im Bereich Biokompatibilität
Erfahrung in Regulatory Affairs / Zulassung von Medizinprodukten wünschenswert
Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Du bist ein starker Kommunikator sowohl im Team als auch zwischen Schnittstellen und bringst Durchsetzungsfähigkeit und rationales Entscheidungsmanagement mit

Arbeitsort:

Bei dieser Position sind wir in Bezug auf den Arbeitsort flexibel. Ob von Bonaduz (CH), aus Allschwil (CH), aus Olching (DE) oder vom Home Office aus.

Erfahre mehr über berufliche Möglichkeiten bei Hamilton unter jobs.hamilton.ch.

Teilst du unsere Werte und fühlst du dich in einem kollegialen und bodenständigen Umfeld zu Hause? Bei Hamilton bieten wir nicht nur ein motivierendes Arbeitsumfeld, sondern auch verschiedene Freizeitangebote und zeitgemässe Arbeitsbedingungen. Unsere Du-Kultur fördert eine offene Kommunikation und ein angenehmes Miteinander. Werde Teil eines Teams, in dem deine Kompetenzen geschätzt werden und Raum für innovative Ideen geschaffen wird. Interessiert? Bei Rückfragen kontaktiere uns bitte unter jobs@hamilton.ch und teile uns die folgenden Details mit:

Referenz: JR-3964-fjm/Kontakt: Ilaria Cerullo

Bewerbungen per Post oder per E-Mail können leider nicht berücksichtigt werden.
Hamilton Vakant seit : 18.04.2024

7402 Bonaduz (GR) 80% - 100% Nach Vereinbarung Unbefristet

Firma Hamilton Medical AG

Firma: Hamilton Bonaduz AG

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