Manager CSV in Zürich

Unser Kunde ist ein modernes Pharmaunternehmen im Familienbesitz im Raum Zürich–St. Gallen mit vielseitigen Herstellanlagen und einer breiten Produktpalette (Tabletten, Tropfen, Injektionslösungen u.v.m.).
Zur Verstärkung des technischen QA-Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit für CS Qualifizierung & Validierung.

Deine Mission
Du stellst sicher, dass Anlagen, Prozesse und computergestützte Systeme GMP-konform qualifiziert und validiert sind – und entwickelst die Validierungsstrategie aktiv weiter.

Planung, Koordination und Durchführung von CSV-Validierungen
Qualifizierung und Validierung von Prozessen, Anlagen, Geräten, Medien und Räumen
Mitarbeit bei der Weiterentwicklung der Validierungsstrategie und des Mastervalidierungsplans
Erstellung, Review und Pflege von Validierungsdokumenten (Pläne, Berichte, SOPs, Kalibrierunterlagen)
Sicherstellung der Einhaltung von EU-GMP Annex 11 und Annex 15
Unterstützung in sämtlichen GMP-Belangen innerhalb der QV-Gruppe
Teilnahme an Inspektionen und Audits inkl. Vor- und Nachbereitung
Optimierung interner Abläufe und Prozesse im QV-Umfeld
Termingerechte Steuerung und Koordination aller Validierungsaktivitäten

Das bringst Du mit

Technisches oder naturwissenschaftliches Studium (FH/Uni)
oder technische Ausbildung mit GMP-Weiterbildung
Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme (CSV)
Berufserfahrung im GMP-Umfeld (Pharma, Biotech oder Medtech)
Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, insbesondere Annex 11 & 15
Sicherer Umgang mit Software-Anwendungen und Excel
Strukturierte, analytische und selbstständige Arbeitsweise
Souveränes Auftreten gegenüber internen Fachbereichen und bei Audits
Fliessend Deutsch und Englisch

Warum diese Stelle spannend ist

Viel Gestaltungsspielraum und echte Verantwortung
Direkter Kontakt zur Produktion und Technik
Breites Aufgabenfeld statt Routinejob
Stabiler Arbeitgeber mit modernem Standort in der Schweiz
Passt der Job zu Dir?

Mit einem XING Profil siehst Du gleich, welche Deiner Fähigkeiten und Wünsche konkret zum Job passen. Damit Du Dich nicht nur im Home-Office wie zuhause fühlst.

Über diesen Job

GMP | Pharma-Produktion | CSV

Du willst nicht nur Dokumente schreiben, sondern direkt an der Schnittstelle von Technik, Produktion und Qualität arbeiten?
Du möchtest Verantwortung übernehmen und in einem Umfeld arbeiten, wo man wirklich sieht, was man bewegt?

Dann könnte das hier Dein nächster Schritt sein.

Firma: gloor & lang ag

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