Manager IT QA & CSV | 80 - 100% in Solothurn

Im Bereich IT Services suchen wir am Standort Solothurn eine technisch interessierte und engagierte Persönlichkeit als

Manager IT QA & CSV | 80 - 100%

Ref-Nr. 6861

Arbeitsort:

Solothurn

| Hybrid

Werden Sie Teil eines stark wachsenden Unternehmens und gestalten Sie die Zukunft unserer bahnbrechenden Medizintechnik-Lösungen mit.

Ihre Hauptaufgaben

Personelle und fachliche Führung der direkt unterstellten Mitarbeitenden (People Lifecycle Management) im Team
Ansprechpartner als Allrounder im Bereich IT Quality Assurance und Computer Systems Validation
Beratung und Unterstützung von Systemeignern, Projektleitenden oder Lieferanten bei der Validierung von Computersystemen nach internen und externen GxP/GAMP Vorgaben (z.B. im Bereich Produktionsanlagen SW, SW Entwicklung, MES oder Datenbanksystemen)
Selbstständige Erstellung der erforderlichen Dokumentationen und Durchführung von Tests bei Bedarf
Unterstützung bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung von IT Prozessen (z.B. Weiterentwicklung interner CSV Prozesse oder Zertifizierung der IT Servicebereiche nach ISO 27001: Informationssicherheit)
Ansprechpartner als CSV-Fachmann bei Kunden-, Behörden- oder Revisionsaudits
Selbstständige Prüfung und Freigabe von CSV- und Systemdokumentationen

Ihr Profil

Abschluss im Bereich technische oder naturwissenschaftliche Disziplinen oder gleichwertige Berufsausbildung
Weiterbildung im Qualitätswesen mit Spezialisten-Ausbildung im Bereich Computer Systems Validation und Computer Software Assurance
Fundierte Kenntnisse im Bereich IT Security und GDPR sowie technische Kenntnisse betr. IT Systeme und -infrastruktur
Erfahrung mit Q-Systemen (z.B. EU: Annex 11/ FDA: 21CFR Part 11) sowie idealerweise in der Medizinaltechnik
Kenntnisse über wichtige IT Normen und -Methoden (z.B. ISO27001, ISO 80002-2, ITIL) oder ISO 13485: 2016 QMS für Medizinprodukte
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten, Durchsetzungsvermögen und ein hohes Qualitätsbewusstsein
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ypsomed AG Vakant seit : 12.04.2024

4500 Solothurn (SO) 80% - 100% Nach Vereinbarung Unbefristet

Firma: Ypsomed AG

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