Manager QA 80-100% (m/w/d) in Basel
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Über diesen Job
Lohn - CHF88'000 - 103'000
Verantwortung:
Du agierst als direkter Ansprechpartner (SPOC) für zugeordnete Auftraggeber und verantwortest sämtliche qualitätsrelevanten Fragestellungen in diesem Bereich.
Die Bearbeitung, Nachverfolgung und fristgerechte Finalisierung von Abweichungen, Reklamationen sowie daraus resultierenden CAPA-Massnahmen liegen in deiner Hand.
Du verfasst und überarbeitest SOPs, um die Einhaltung aktueller regulatorischer Anforderungen jederzeit sicherzustellen.
Bei der Vorbereitung und Durchführung von Kundenaudits sowie Behördeninspektionen übernimmst du eine aktive Rolle.
In enger Kooperation mit internen Fachabteilungen begleitest du Kundenprojekte, Neuprodukteinführungen und stellst die GMP-Konformität sicher.
Du erarbeitest Herstellvorschriften (Master Batch Records) und verantwortest die Prüfung von Verpackungsprotokollen (Batch Record Review).
Die kontinuierliche Pflege und Aktualisierung der elektronischen Quality Management Software (QMS) rundet dein Aufgabengebiet ab.
Qualifikationen:
Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder Naturwissenschaften bzw. eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung in der Pharma-Qualitätssicherung.
Expertise im Bereich Primär- und Sekundärverpackung ist ein wertvoller Vorteil für diese Funktion.
Fundierte Kenntnisse der GMP- und GDP-Richtlinien bilden das Fundament deiner täglichen Arbeit.
Du bist versiert im Umgang mit ERP- und QM-Systemen sowie der gängigen MS-Office-Palette.
Deine Arbeitsweise ist geprägt von hoher Exaktheit, Selbstständigkeit und einer ausgeprägten Dienstleistungsorientierung.
Du kommunizierst sicher auf Deutsch und Englisch, um sowohl lokale als auch internationale Anforderungen souverän zu bearbeiten.
Als zielorientierte Persönlichkeit trägst du massgeblich zur Umsetzung unserer Qualitätsstrategie und zum Erreichen der Unternehmensziele bei.
Benefits:
Markt- und leistungsgerechte Löhne
Flexible Arbeitszeitgestaltung
Offene Unternehmenskultur
ROCKEN Jobs:
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Firma: Rocken AG - Rocken®
Berufsfeld
Einsatz
- Arbeitspensum:
- 80 - 100%
- Anstellungsverhältnis:
- Festanstellung oder temporär
- Stellen-Typ:
- Mitarbeiter/In
- Arbeitsort:
- Basel (BS)