Manager Quality Assurance & Regulatory Affairs 100% (m/w/d)

Verantwortung: Gesamtverantwortung für die Qualitätssicherung und regulatorische Compliance im Unternehmen Implementierung und Überwachung von Qualitätsprozessen gemäss ISO-Standards und GDP-Anforderungen Sicherstellung der Einhaltung internationaler regulatorischer Vorgaben (z. B. Swissmedic, EU MDR) Unterstützung bei Zulassungsprojekten und Erstellung regulatorischer Dokumentationen Schulung und Beratung der Fachbereiche in qualitäts- und regulatorischen Themen Ansprechpartner für Behörden, Zertifizierungsstellen und externe Partner bei Qualitäts- und Auditfragen Qualifikationen: Abgeschlossene technische Grundausbildung mit einer Weiterbildung im Qualitätswesen (z. B. Qualitätsmanager/-in, CAS/DAS Quality Management) Mehrjährige Berufserfahrung in der Industrie mit Schwerpunkt Quality Assurance und Regulatory Affairs Sehr gute Kenntnisse der ISO-Normen (ISO 9001, ISO 13485) sowie GDP-Regularien Erfahrung im Umgang mit Behörden und Zertifizierungsstellen von Vorteil Hohe Verantwortungsbereitschaft, Durchsetzungsvermögen und eine lösungsorientierte Denkweise Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Benefits: Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten Eingespieltes und dynamisches Team 13. Monatsgehalt Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte ROCKEN Jobs: Profil erstellen:
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