MES PMX Rezeptautor / MES PMX Rezeptentwickler in Kaiseraugst

Diese Position ist angesiedelt im Bereich der Wirkstoffproduktion (Drug Substance Manufacturing) und umfasst die Nutzung modernster Anlagen zur Herstellung verschiedener therapeutischer Produkte. Die Spezialist:innen für Rezepturen und Methoden betreuen drei Technologiebereiche innerhalb der Large Molecules: monoklonale Antikörper (MABs) aus Edelstahlanlagen, MABs aus hybriden Anlagen sowie Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) ebenfalls aus Edelstahlanlagen.

Erforderliche Kenntnisse / Qualifikationen:

UNBEDINGT ERFORDERLICH:

PMX-Kenntnisse

Erfahrung im Umgang mit hochautomatisierten Systemen (PLS und MES)

Hintergrund in der pharmazeutischen Produktion (GxP) oder Biotechnologie

Tätigkeiten:

Verantwortung für die Erstellung und Weiterentwicklung von Rezepturen sowie MES-Auftragsvorlagen und/oder für Material- und Rohstoffverwaltung

Mitwirkung bei Änderungen im Prozessleitsystem (PLS) und im MES

Beteiligung an der Untersuchung von Abweichungen im Prozess und an der Verbesserung von Abläufen, Rezepturen sowie PLS-/MES-Konfigurationen

Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) im eigenen Aufgabenbereich

Unterstützung als fachliche:r Expert:in bei internen und externen Inspektionen und Audits

Vertretung der Produktionsbereiche in lokalen sowie globalen Steuerungsgremien und Projektgruppen

Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualitätssicherung, MSAT (Manufacturing Science and Technology), Technik sowie mit internen Arbeitskreisen wie „Produktionsingenieur:innen", dem „Day Team Technology" und den Schichtteams
Kontakt Telefon:

+49 211 38769980

Kontakt-E-Mail:

jack_wheeldon@oxfordcorp.com

MES PMX Rezepturverantwortliche (m/w/d)

Standort: KAISERAUGST BASEL

Start: Sobald passende Kandidat*innen gefunden sind

Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich

Schichtarbeit: 6 Tage arbeiten, 4 Tage frei.

Schichtzeiten:

Frühschicht: 02:00 - 10:00
Tagschicht: 10:00 - 18:00
Nachtschicht: 18:00 - 02:00

Aufgabenbereich & Projektbeschreibung:

Firma: Oxford Global Resources GmbH

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