Mitarbeiter/in Lab Support & Compliance in Basel
Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel suchen wir eine/n
Mitarbeiter/in Lab Support & Compliance
Hintergrund:
Das Flex-Team im Bereich Lab Support & Compliance übernimmt zentrale Aufgaben zur Sicherstellung der GMP-Compliance in analytischen Entwicklungslaboren. Der Fokus liegt auf der Betreuung und Qualifizierung von Analysegeräten, der Pflege von Gerätedatenbanken sowie der Überprüfung und Weiterentwicklung von qualitätsrelevanten Prozessen. In enger Zusammenarbeit mit verschiedenen internen Abteilungen sowie externen Dienstleistern leistet das Team einen wichtigen Beitrag zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen und zur Optimierung der Laborinfrastruktur.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
Mitwirkung bei Qualifizierungen und Umzügen von Analysegeräten (z.?B. HPLC, GC)
Koordination und Dokumentation von Geräteüberwachungen
Review von GMP-Dokumenten (z.?B. Logbücher, Qualifizierungsunterlagen)
Ansprechperson für externe Techniker inkl. Schulungsnachweisüberprüfung
Pflege von IT-Systemen und Gerätedatenbanken (z.?B. BMRAM)
Mitarbeit bei Deviations, Changes und SOP-Erstellungen
Unterstützung bei Audits, Inspektionen und kontinuierlicher Prozessoptimierung
Vertretung innerhalb des Flex-Teams und Projektmitarbeit (z.?B. GMP, IT, KAIZEN)
Must Haves:
Laborant mit abgeschlossenen Berufsausbildung
Berufserfahrung im Bereich analytische Labore
Mindestens 3 Jahre Erfahrung in GMP Erfahrung erforderlich
IT/ Tool-Kenntnisse: von Vorteil: Veeva, SAP oder BMRAM, eVal
Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch fliessend
Was Ihnen geboten wird:
Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team
Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Marianne Buser senden.
Basel Basel-Land Aargau Chemie Labor Laborantin HPLC Analytische Entwicklung Laborsupport GMP-Compliance Gerätequalifizierung
Firma: Elan Personal AG
Berufsfelder
Einsatz
- Arbeitspensum:
- 50 - 100%
- Anstellungsverhältnis:
- Festanstellung oder temporär
- Stellen-Typ:
- Mitarbeiter/In
- Arbeitsort:
- Basel (BS)