Process & Compliance Manager in Basel

Aufrechterhaltung und Vertiefung GxP Compliance Kultur innerhalb von Materials Supply Chapter sowie Materials Management
Sensibilisierung, Coaching und Support von SMEs für die Themen GxP Compliance und Prozessverbesserung
Tracking und Ausbau Compliance relevanter KPIs und Jahreszielen auf MM LT Level für den Bereich Compliance
Bearbeitung und Unterstützung bei Deviations und Durchführung von Ursachenanalysen sowie Umsetzung der daraus erforderlichen Korrektur- bzw. Präventivmassnahmen
Optimierung von Prozessen innerhalb von Materials Management
Erster Ansprechpartner für Schnittstellen bzgl. Materialversorgung sowie Prozess- und Compliance Themen.
Vorbereitung, Teilnahme und Vertretung des Fachbereichs bei internen und externen Audits & Inspektionen
Neuerstellung, Überarbeitung und Review von GMP-Dokumenten
Neuerstellung und Überarbeitung von Risikoanalysen sowie Kontaktperson für den Bereich Materials Management bei QRM Themen
Neuerstellung und Optimierung von Schulungen sowie Durchführung von Trainings im Bereich Materials Management
Abweichungs-, CAPA und Changemanagement (Deviation/UPE und PE Management)

Ihr Background:

Abschluss eines Studiums im Bereich Life Science oder Engineering und/oder Ausbildung mit umfassender praktischer Erfahrung im Bereich der technischen Abläufe in der Pharmaindustrie
Min. 3 Jahre Berufserfahrung im cGMP-Umfeld, insbesondere in der Steuerung der Umsetzung von cGMP-Anforderungen
Berufserfahrung im Bereich der Logistik, Quality Assurance oder Quality Control
Erste Berufserfahrung im Umgang und Betrieb von automatisierten Anlagen in der chemischen und oder biotechnologischen Entwicklung und Produktion
Fundiertes Wissen des Prozesses im eigenen Zuständigkeitsbereich
Sehr gute verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch erforderlich

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Larissa Birkle Larissa Birkle Recruiting talents in Engineering / QA
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Firma: Coopers Group AG

COMPANY-ID: 2282474
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Karrierestufe

Berufserfahren

Beschäftigungsverhältnis

Zeitarbeit

Tätigkeitsbereich

Produktion

Branchen

Arzneimittelherstellung
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Ihre Verantwortlichkeiten:

Firma: Coopers Group AG

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