Process Engineer – Biopharmaceutical Manufacturing (USP/DSP) (m/w/d)

Wir sind auf der Suche nach Prozessingenieuren(m/w/d) in Basel

Aufgaben & Verantwortlichkeiten
Technische und wissenschaftliche Unterstützung (1st & 2nd Line Support) zur Sicherstellung stabiler und effizienter Herstellprozesse im GMP-Umfeld
Teilnahme am Bereitschaftsdienst (Pikett) als 1st- und 2nd-Level-Support für Manufacturing
Planung und Koordination von Troubleshooting-Aktivitäten sowie Ursachenanalysen in enger Zusammenarbeit mit den Manufacturing Value Streams, Quality und Support-Einheiten
Bearbeitung geplanter und ungeplanter Ereignisse gemäss GMP-Vorgaben
Review und Freigabe elektronischer Chargenprotokolle für klinische und kommerzielle Produkte (MES-basierter Batch Record Review)
Arbeiten nach den Anforderungen des internen Qualitätssystems und der cGMP-Vorschriften der Gesundheitsbehörden
Leitung oder Unterstützung von Optimierungsprojekten und bei der Einführung neuer Technologien
Vertretung des Standorts in globalen Netzwerkinitiativen und Communities
Planung, Moderation, Durchführung, Dokumentation und Aktualisierung von Qualitätsrisikobewertungen zur Identifizierung und Reduktion von GMP-Compliance-Risiken
Prozessverantwortung als Schnittstelle zwischen Manufacturing und MSAT
Erstellung und Präsentation von Konzepten, Dokumenten und Assessments bei GMP-Audits und Behördeninspektionen

Must Haves
Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften; bevorzugt Biotechnologie oder Bioprozesstechnik
Mindestens 3–5 Jahre Erfahrung im Downstream und/oder Upstream Processing biotechnologischer Produkte
Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Entwicklung oder Herstellung
Nachweisbare Erfahrung im cGMP-regulierten Umfeld
Vorteilhaft: praktische Erfahrung in Large Molecules Drug Substance Herstellprozessen (Stahl- oder Single-Use-Technologie)
Vorteilhaft: Erfahrung im Technologietransfer und im Qualitätsrisikomanagement (QRM)
Teamorientierte und selbständige Persönlichkeit mit hoher Eigenverantwortung
Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in lokalen und globalen Schnittstellen
Freude an der Zusammenarbeit in internationalen Teams
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (lokale Arbeitssprache)
Hervorragende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unzufrieden, unterfordert oder bereit, etwas Neues zu entdecken?

Worauf warten Sie noch? Bewerben Sie sich jetzt, entfalten Sie Ihr Potenzial und streben Sie nach mehr Zufriedenheit im Job.
Ich bin mit meiner Expertise für Sie da, um Sie während des gesamten Bewerbungsprozesses zu unterstützen.
Ich freue mich darauf, Sie kennenzulernen und Ihre Geschichte zu hören!

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Jonas Weber Jonas Weber Consultant bei Manpower Schweiz | Personalberatung, Recruiting
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Firma: Manpower Schweiz

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JobPosting-Url: E2%80%93-biopharmaceutical-manufacturing-usp-dsp-m-w-d-at-manpower-switzerland-4348337000?position=5&pageNum=76&refId=pRC2sI%2BLckMVoGDPxhlCRw%3D%3D&trackingId=CeHgK0le1AXz%2BBI5lfh1kw%3D%3D

Karrierestufe

Berufserfahren

Beschäftigungsverhältnis

Vollzeit

Tätigkeitsbereich

Produktmanagement

Branchen

Arzneimittelherstellung
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Firma: Manpower

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