Process Engineer ? Biopharmaceutical Manufacturing (USP/DSP)

Stellenbeschreibung

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Wir sind auf der Suche nach einem Prozessingenieur - Basel

Die ideale Person für diese Position verfügt über ein abgeschlossenes Studium sowie mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Downstream oder Upstream Processing biotechnologisch hergestellter Produkte. Zusätzlich erforderlich sind mindestens zwei Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Entwicklung sowie Routine im Arbeiten in einer cGMP-regulierten Umgebung.

Allgemeine Informationen

Startdatum: asap

Spätestmögliches Startdatum: 01.02.2026

Geplante Einsatzdauer: bis 30.09.2026

Verlängerung: eher unwahrscheinlich, ausser bei Projektverlängerung

Arbeitsplatz: Basel

Pensum: 100%

Home Office: nach Absprache möglich, Präsenz erforderlich

Teamgrösse: 15?25 Personen

Department: Drug Substance Internal and External Manufacturing (MMN)

Arbeitszeiten: Standard

GMP-relevant / Produktzugang: Ja

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

Technische und wissenschaftliche Unterstützung (1st & 2nd Line Support) zur Sicherstellung stabiler und effizienter Herstellprozesse im GMP-Umfeld

Teilnahme am Bereitschaftsdienst (Pikett) als 1st- und 2nd-Level-Support für Manufacturing

Planung und Koordination von Troubleshooting-Aktivitäten sowie Ursachenanalysen in enger Zusammenarbeit mit den Manufacturing Value Streams, Quality und Support-Einheiten

Bearbeitung geplanter und ungeplanter Ereignisse gemäss GMP-Vorgaben

Review und Freigabe elektronischer Chargenprotokolle für klinische und kommerzielle Produkte (MES-basierter Batch Record Review)

Arbeiten nach den Anforderungen des internen Qualitätssystems und der cGMP-Vorschriften der Gesundheitsbehörden

Leitung oder Unterstützung von Optimierungsprojekten und bei der Einführung neuer Technologien

Vertretung des Standorts in globalen Netzwerkinitiativen und Communities

Planung, Moderation, Durchführung, Dokumentation und Aktualisierung von Qualitätsrisikobewertungen zur Identifizierung und Reduktion von GMP-Compliance-Risiken

Prozessverantwortung als Schnittstelle zwischen Manufacturing und MSAT

Erstellung und Präsentation von Konzepten, Dokumenten und Assessments bei GMP-Audits und Behördeninspektionen

Must Haves

Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften; bevorzugt Biotechnologie oder Bioprozesstechnik

Mindestens 3?5 Jahre Erfahrung im Downstream und/oder Upstream Processing biotechnologischer Produkte *****

Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Entwicklung oder Herstellung *****

Nachweisbare Erfahrung im cGMP-regulierten Umfeld *****

Vorteilhaft: praktische Erfahrung in Large Molecules Drug Substance Herstellprozessen (Stahl- oder Single-Use-Technologie) ***

Vorteilhaft: Erfahrung im Technologietransfer und im Qualitätsrisikomanagement (QRM) **

Teamorientierte und selbständige Persönlichkeit mit hoher Eigenverantwortung

Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in lokalen und globalen Schnittstellen

Freude an der Zusammenarbeit in internationalen Teams

Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (lokale Arbeitssprache)

Hervorragende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unzufrieden, unterfordert oder bereit, etwas Neues zu entdecken?

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Ich bin mit meiner Expertise für Sie da, um Sie während des gesamten Bewerbungsprozesses zu unterstützen.
Ich freue mich darauf, Sie kennenzulernen und Ihre Geschichte zu hören!

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Sie haben sich für dieses Stellenangebot beworben

Standort

Schweiz, Basel-Stadt, Basel

Branche:

Ingenieurwesen

Funktion:

Produktion

Datum der letzten Aktualisierung: 05/12/2025 2026-03-05

Aktivitäten

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Firma: Manpower

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