Process Engineer in Basel

Als Process Engineer im Manufacturing liefern Sie Lösungen für den USP-, DSP- oder ADC-Bereich bei Basel Drug Substance Manufacturing für eine sichere und qualitativ hochwertige Produktion.

Sie dienen sowohl unseren Patienten als auch unseren Mitarbeitern im Manufacturing Unit, indem Sie:

Prozessverbesserungen entwickeln und implementieren
Den Dialog und die Zusammenarbeit zwischen globalen Funktionen in den Bereichen Entwicklung, Innovation und Regulatory fördern
Sich mit anderen Produktionsstandorten von Roche austauschen

Der oder die perfekte Kandidat:in hat ein abgeschlossenes Studium und mindestens 3 Jahre Berufserfahrung sowie umfangreiche Kenntnisse im Bereich Downstream Processing und/oder Upstream Processing von biotechnologisch hergestellten Produkten.

Weiter sind mindestens 2 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Entwicklung erforderlich sowie Erfahrung im Arbeiten in einer cGMP-Umgebung.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten
Technische und wissenschaftliche Unterstützung (1. und 2. Line Support) zur Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld
Bereitschaftsdienst (Pikett) als 1st und 2nd Level Manufacturing Support
Planung und Koordination von Troubleshooting-Aktivitäten und Ursachenanalyse in enger Zusammenarbeit mit den Manufacturing Value Streams, Quality und Support-Einheiten
Umgang mit geplanten und ungeplanten Ereignissen nach GMP-Richtlinien (Planned / Unplanned Events)
Review und Approval von elektronischen Chargenprotokollen für kommerzielle und klinische Produkte (MES-basierter Batch Record Review)
Handeln gemäß den Anforderungen des internen Qualitätssystems und den cGMP-Vorschriften der Gesundheitsbehörden
Leiten oder Unterstützen von Optimierungsprojekten und Einführung neuer Technologien
Vertretung des Standorts bei Netzwerkinitiativen und in Network-Communities
Planung, Vorbereitung, Moderation, Durchführung, Zusammenfassung, Überprüfung und Aktualisierung neuer und bestehender Qualitäts-Risikobewertungen im Rahmen der kommerziellen Herstellung zur systematischen Identifizierung und Reduzierung/Eliminierung von GMP-Compliance-Risiken
Owner der Produktionsprozesse (Schnittstelle zu Bereichen Manufacturing, Science and Technology (MSAT))
Erstellung und Präsentation von Konzepten, Dokumenten und Assessments bei GMP-Audits und Behördeninspektionen

Must Haves
Abgeschlossenes Studium im Bereich Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder Abschluss im Bereich Biotechnologie oder Bioprozesstechnik (bevorzugt)
Min. 3–5 Jahre Erfahrung und umfangreiche Kenntnisse im Bereich Downstream Processing und/oder Upstream Processing von biotechnologisch hergestellten Produkten *****
Min. 2 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Entwicklung *****
Erfahrung im Arbeiten in cGMP-Umgebung *****
Hands-on Erfahrung in Large Molecules Drug Substance Herstellungsprozessen in Stahl oder Single-Use-Technologie (von Vorteil) ***
Erfahrung bei technischen Transfers und im Qualitätsrisikomanagement (QRM) (von Vorteil) **
Teamplayer mit sehr hohem Grad an Selbständigkeit in einer Self-Directed Umgebung
Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten bei der Interaktion im Team sowie mit lokalen und globalen Schnittstellen
Freude an der Arbeit in globalen Teams
Lokale Arbeitssprache ist Deutsch – daher sehr gute Deutschkenntnisse und Schreibkenntnisse erforderlich
Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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Dominique Ledermann Dominique Ledermann Senior Recruitment Consultant at Gi Life Sciences
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Firma: Gi Group

COMPANY-ID: 143648
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Karrierestufe

Management

Beschäftigungsverhältnis

Zeitarbeit

Tätigkeitsbereich

Ingenieurwesen

Branchen

Arzneimittelherstellung
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Firma: GI Life Sciences

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