Process Engineer (m/w/d) in Basel

Technische und wissenschaftliche Unterstützung (1. und 2. Line Support) zur Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld1st und 2nd Level Manufacturing SupportPlanung und Koordination von Troubleshooting Aktivitäten und Ursachenanalyse in enger Zusammenarbeit mit den Manufacturing Value Streams, Quality and Support EinheitenUmgang mit geplanten und ungeplanten Ereignissen nach GMP-Richtlinien (Planned / unplanned events)Review und Approval von elektronischen Chargenprotokollen für kommerzielle und klinische Produkte (MES basierter Batch Record Review)Handeln gemäß den Anforderungen des internen Qualitätssystems und den cGMP-Vorschriften der GesundheitsbehördenLeiten und/oder Unterstützen von Optimierungsprojekte und Einführung neuer TechnologienVertretung des Standorts bei Netzwerkinitiativen und in Network-CommunitiesPlanung, Vorbereitung, Moderation, Durchführung, Zusammenfassung, Überprüfung und Aktualisierung neuer und bestehender Qualitäts-Risikobewertungen im Rahmen von kommerzieller Herstellung um eine systematische Identifizierung und Reduzierung/Eliminierung von GMP-Compliance-Risiken zu gewährleistenOwner der Produktionsprozesse (Schnittstelle Bereiche Manufacturing, Science and Technology (MSAT)) sowie Erstellung und Präsentation von Konzepten, Dokumenten und Assessments bei GMP-Audits und Behördeninspektionen Abgeschlossenes Studium im Bereich Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder Abschluss im Bereich Biotechnologie oder Bioprozesstechnik bevorzugtFundierte Erfahrung und entsprechend umfangreiche Kenntnisse im Bereich Downstream Processing und/oder Upstream Processing von biotechnologisch hergestellten ProduktenErfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder EntwicklungErfahrung im Arbeiten in cGMP-UmgebungHands-On Erfahrung in Large Molecules Drug Substance Herstellungsprozessen in Stahl oder Single-Use-Technologie von VorteilErfahrung bei technischen Transfers und im Qualitätsrisikomanagement (QRM) von VorteilTeamplayer mit sehr hohem Grad an Selbständigkeit in einer Self Directed UmgebungAusgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten bei der Interaktion im Team sowie mit lokalen und globalen SchnittstellenFreude an der Arbeit in globalen TeamsFliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Interessante Aufgaben in einem multinationalen UmfeldAbwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen.Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.

Firma: Hays Schweiz AG

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