Product Quality Engineer in Zug

Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die Roche Diagnostics International AG in Rotkreuz, suchen wir eine/n

Product Quality Engineer

Hintergrund:

Instrument Operations Rotkreuz gewährleistet die Produktion und Verwaltung eines komplexen Portfolios von kleinen bis großen Analysesystemen.
Innerhalb dieser Organisation ist die Abteilung Production Engineering eine Support-Abteilung mit 6 verschiedenen Teams, welche die Montage, die Qualitätskontrolle sowie die technische Freigabe und die Verpackung der Diagnostik Geräte unterstützt. Das Ziel ist es, dass die Produktion bestmöglich unterstützt wird, um reibungslose Abläufe, höchste Qualität und Quantität sicherzustellen.
Als eines dieser 6 Teams sind die QC Product Quality Engineers für die Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität zuständig.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- Prüfkette
Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und Einleitung der Eskalation im Fall von fehlerhaften Produkten
Troubleshooting und fachliche Unterstützung bei Freigabeprüfungen in der Montage und QC
Erstellung, Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen
Koordination von Q-Meldungen zur Abwicklung von Lieferanten Fehlern, die innerhalb der Produktion aufgekommen sind
Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten sowie regelmäßiges Durchführen des Product Quality & Data Cycle Meeting
Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie fachlicher Review von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie ECR-Tasks
Fachspezialist der Herstell- und Prüfprozesse in der Montage und QC sowie Koordinator zwischen QA, PQE Product Care, Production, Engineering, Technical Support, QC und Montage
Identifiziert und präsentiert Verbesserungsmaßnahmen und setzt diese in Absprache mit dem Production Engineering um
Umsetzung von KVP (kontinuierlicher Verbesserungsprozess) Massnahmen
Orientierung der Vorgesetzten über die aktuellen Aktivitäten sowie bei prüf-/ und geräte technischen Schwierigkeiten
Einhaltung und Sicherstellung aller Q-Standards, Richtlinien, Vorschriften und Anweisungen sowie der
Sicherheits- und Umweltschutzvorgaben, Vertreten des QM bezüglich Normforderungen
Fachliche Stellvertretung gemäss Stellvertreterliste

Must Haves:

Abgeschlossenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium in naturwissenschaftlicher oder in technischer Richtung (z.B. Bioengineering, Medizin Technik, Maschinenbau) oder Lehre zum Laborant mit mindestens 5 Jahren Berufs- und Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor
Erste Berufs- oder Projekterfahrung (auch im Rahmen des Studiums) im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik, (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
Erste Erfahrung im GMP Umfeld
Sehr gute Kenntnisse in MS Office, SAP
Grundkenntnisse in Statistik
Technisches Verständnis im Umgang mit Testsystemen, Testsoftware und komplexer Hard- und Software-Architekturen
Hohe Einsatzbereitschaft, Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit
Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise
Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Nice to Haves:

Kenntnisse in R, Python MiniTab oder JMP (oder vergleichbare Tools)

Was Ihnen geboten wird:

Eine Chance, in einem der bedeutendsten Diagnostikfirma der Welt mitzuwirken
Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
Zentrale Lage mit Autobahnanschluss und Bahnhof in der Nähe
Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
Homeoffice Möglichkeit
Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team
Gute Entlöhnung

Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Nadine Rutz senden.

Chemie Pharma Pharmacy Diagnostik Zug Luzern Vollzeit Fulltime

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ELAN Personal AG
Leimgrubenweg 16
CH 4053 Basel
Tel. 061 336 33 33

ÖFFNUNGSZEITEN

Montag bis Freitag:
08:00 - 12:00 und 13:30 - 17:00 Uhr

Firma: Elan Personal AG

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