Product Quality Engineer QC in Basel

Wir suchen eine:n Kandidatin:en für den Support, welche die Montage, die Qualitätskontrolle sowie die technische Freigabe und die Verpackung von Diagnostik Geräten unterstützt.

Ihre Aufgaben:

Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- Prüfkette
Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und Einleitung der Eskalation im Fall von fehlerhaften Produkten
Troubleshooting und fachliche Unterstützung bei Freigabeprüfungen in der Montage und QC
Erstellung, Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen
Koordination von Q-Meldungen zur Abwicklung von Lieferanten Fehlern, die innerhalb der Produktion aufgekommen sind
Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten sowie regelmäßiges Durchführen des Product Quality & Data Cycle Meeting
Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie fachlicher Review von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie ECR-Tasks
Fachspezialist der Herstell- und Prüfprozesse in der Montage und QC sowie Koordinator zwischen QA, PQE Product Care, Production Engineering, Technical Support, QC und Montage
Identifiziert und präsentiert Verbesserungsmassnahmen und setzt diese in Absprache mit dem Production Engineering um Umsetzung von KVP (kontinuierlicher Verbesserungsprozess) Massnahmen
Orientierung der Vorgesetzten über die aktuellen Aktivitäten sowie bei prüf-/ und geräte technischen Schwierigkeiten
Einhaltung und Sicherstellung aller Q-Standards, Richtlinien, Vorschriften und Anweisungen sowie der Sicherheits- und Umweltschutzvorgaben, Vertreten des QM bezüglich Normforderungen

Ihr Background:

Abgeschlossenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium in naturwissenschaftlicher oder in technischer Richtung oder Lehre zum Laborant mit mindestens 5 Jahren Berufs- und Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor
Erste Berufs- oder Projekterfahrung (auch im Rahmen des Studiums) im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik, (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
Grundkenntnisse in Statistik, technisches Verständnis im Umgang mit Testsystemen, Testsoftware und komplexer Hard- und Software-Architekturen
Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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Weitere offene Stellen gibt es hier: coopers.ch

Job Profil (X5H4A7)

Engineering - Quality Management
Zug
Contracting
Vollzeit
Quality

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Larissa Birkle
Talent Acquisition Consultant
+41 61 633 30 67
larissa.birkle@coopers.ch
m/w/d, Zug

Firma: Coopers Group AG

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