Product Quality Engineering - QC in Buonas

Aufgabenbereich

Sicherstellung und fachliche Prüfung der Produktqualität für die betreuten Produkte entlang der gesamten Montage- und Prüfprozesse
Fachliche Freigabe der verantworteten Produkte sowie Eskalation bei Qualitätsabweichungen oder fehlerhaften Geräten
Unterstützung der Montage und Qualitätskontrolle bei Troubleshooting-Fällen sowie bei Freigabeprüfungen
Erstellung, Bearbeitung und fachliche Prüfung von Abweichungen
Koordination von Q-Meldungen im Zusammenhang mit Lieferantenfehlern, die im Produktionsprozess auftreten
Analyse und Auswertung relevanter Qualitätsdaten sowie regelmässige Durchführung des Product Quality & Data Cycle Meetings
Erstellung, Pflege, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Arbeitsanweisungen und Berichten
Fachlicher Review von Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen
Bearbeitung definierter CAPA- und ECR-Aufgaben
Funktion als Fachspezialist für Herstell- und Prüfprozesse innerhalb von Montage und QC
Schnittstellenkoordination zwischen QA, PQE Product Care, Production Engineering, Technical Support, QC und Montage
Erkennen, Aufzeigen und Umsetzen von Optimierungsmassnahmen in Abstimmung mit dem Production Engineering
Mitarbeit bei KVP-Initiativen zur kontinuierlichen Prozessverbesserung
Laufende Information der Vorgesetzten über aktuelle Themen, Aktivitäten sowie technische oder prüfbezogene Herausforderungen
Einhaltung und Sicherstellung aller geltenden Qualitätsstandards, Richtlinien, Vorgaben sowie Sicherheits- und Umweltschutzanforderungen
Stellvertretende Übernahme fachlicher Aufgaben gemäss Stellvertreterregelung

Must Haves

Abgeschlossenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium in naturwissenschaftlicher oder technischer Richtung, z. B. Bioengineering, Medizintechnik oder Maschinenbau, oder abgeschlossene Ausbildung als Laborant/in mit mindestens 5 Jahren Berufs- und Projekterfahrung in einem diagnostischen oder molekularbiologischen Labor
Erste Berufs- oder Projekterfahrung in einem regulierten GxP-Umfeld, idealerweise in der Medizinaltechnik
Erste Kenntnisse im GMP-Umfeld
Verständnis relevanter regulatorischer Standards wie ISO 13458, GMP oder FDA 21 CFR 820
Sehr gute Anwenderkenntnisse in MS Office und SAP
Grundkenntnisse in Statistik
Technisches Verständnis im Umgang mit Testsystemen, Prüfsoftware sowie komplexen Hard- und Softwarearchitekturen
Hohes Qualitätsbewusstsein sowie eine strukturierte und wissenschaftlich fundierte Arbeitsweise
Hohe Einsatzbereitschaft, Belastbarkeit, Flexibilität und Teamorientierung
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Nice to Have

Kenntnisse in R, Python, MiniTab, JMP oder vergleichbaren Auswertungs- und Statistiktools

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Product Quality Engineering - QC

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Kandidatenprofil

Gesucht wird eine Fachperson mit einem abgeschlossenen Studium in einer naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung oder mit einer abgeschlossenen Laborlehre und fundierter mehrjähriger Berufserfahrung. Wichtig sind zudem Praxiserfahrungen in einem regulierten Umfeld, idealerweise in der Medizinaltechnik, ein sicherer Umgang mit EDV-Systemen sowie ein grundlegendes Verständnis statistischer Auswertungen. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.

Eckdaten zur Position

Start: 01.02.2026
Spätester Start: 01.05.2026
Einsatzdauer: 12 Monate
Verlängerung: sehr wahrscheinlich
Standort: Rotkreuz
Pensum: 100%
Home Office: teilweise möglich, regelmässige Präsenz vor Ort notwendig
Reisetätigkeit: ja, 1–2 Mal pro Monat
Teamgroesse: 20 Personen
Arbeitszeitmodell: Standardarbeitszeiten

Firma: Manpower

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