Projektingenieur:in Qualifizierung in Basel

Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System.
Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System.
Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan).
Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungen.
GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen.
Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen.
Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware.

Ihr Hintergrund:

Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung
3 Jahre Berufserfahrung und fundierte Erfahrung im Qualifizierungsprozess
Mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
Ihre Verantwortlichkeiten:

Firma: Coopers Group AG

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