Prozessvalidierungsingenieur (m/w/d) in Bern

Lohn - CHF100'000 - 115'000 Rolle: Als Experte in der Validierung und Prozessoptimierung begleiten Sie den gesamten Lebenszyklus unserer Fertigungsabläufe. Sie gewährleisten, dass Qualitäts- und Compliance-Anforderungen konsequent eingehalten werden, und entwickeln gemeinsam mit internen Teams zukunftsfähige Verbesserungen . Mit Ihrem Know-how treiben Sie die Effizienzsteigerung voran und schaffen die Basis für sichere und robuste Produktionsprozesse. Verantwortung: Leitung von Untersuchungen bei Abweichungen mit systematischer Ursachenanalyse und Definition von nachhaltigen Korrekturmaßnahmen Planung und Umsetzung von Validierungsstrategien für Maschinen, Anlagen und Fertigungsprozesse (IQ/OQ/PQ) Erstellung und Verwaltung von Qualitätsdokumentationen sowie Unterstützung bei internen und externen Audits Durchführung von Datenanalysen zur Bewertung von Prozessfähigkeit, Effizienz und Qualität Proaktive Mitgestaltung von Prozessverbesserungen im Hinblick auf Kosten, Stabilität und Durchsatz Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Produktion oder Qualitätssicherung Berufserfahrung im Engineering, Qualitäts- oder Validierungsumfeld – vorzugsweise in regulierten Industrien (z. B. Medizintechnik, Pharma, Aerospace) Sehr gute Kenntnisse in Validierungsprozessen (IQ/OQ/PQ) sowie im Umgang mit NC- und CAPA-Methoden Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Regularien wie ISO 13485, FDA CFR Part 820 oder GMP Strukturierte Arbeitsweise, hohe Detailgenauigkeit und Belastbarkeit in dynamischem Umfeld Verhandlungssichere Deutschkenntnisse Benefits: Markt- und leistungsgerechte Löhne Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte Eingespieltes und dynamisches Team Internationales Umfeld ROCKEN Jobs: Profil erstellen:
Bern
Unbefristet
Vollzeit

10 Stunden her

Firma: Rocken AG

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