Prozessvalidierungsingenieur (m/w/d) in Lengnau (BE)

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Über diesen Job

Lohn - CHF100'000 - 115'000

Rolle:

Als Experte in der Validierung und Prozessoptimierung begleiten Sie den gesamten Lebenszyklus unserer Fertigungsabläufe. Sie gewährleisten, dass Qualitäts- und Compliance-Anforderungen konsequent eingehalten werden, und entwickeln gemeinsam mit internen Teams zukunftsfähige Verbesserungen. Mit Ihrem Know-how treiben Sie die Effizienzsteigerung voran und schaffen die Basis für sichere und robuste Produktionsprozesse.

Verantwortung:

Leitung von Untersuchungen bei Abweichungen mit systematischer Ursachenanalyse und Definition von nachhaltigen Korrekturmaßnahmen

Planung und Umsetzung von Validierungsstrategien für Maschinen, Anlagen und Fertigungsprozesse (IQ/OQ/PQ)

Erstellung und Verwaltung von Qualitätsdokumentationen sowie Unterstützung bei internen und externen Audits

Durchführung von Datenanalysen zur Bewertung von Prozessfähigkeit, Effizienz und Qualität

Proaktive Mitgestaltung von Prozessverbesserungen im Hinblick auf Kosten, Stabilität und Durchsatz

Qualifikationen:

Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Produktion oder Qualitätssicherung

Berufserfahrung im Engineering, Qualitäts- oder Validierungsumfeld – vorzugsweise in regulierten Industrien (z. B. Medizintechnik, Pharma, Aerospace)

Sehr gute Kenntnisse in Validierungsprozessen (IQ/OQ/PQ) sowie im Umgang mit NC- und CAPA-Methoden

Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Regularien wie ISO 13485, FDA CFR Part 820 oder GMP

Strukturierte Arbeitsweise, hohe Detailgenauigkeit und Belastbarkeit in dynamischem Umfeld

Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

Benefits:

Markt- und leistungsgerechte Löhne
Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
Eingespieltes und dynamisches Team
Internationales Umfeld

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