QA Manager (m/w/d) Drug Product – klinische Herstellung in Basel

Wir suchen eine:n Technischen QA Manager (m/w/d) (EW) – Grossraum Basel

Hintergrund der Position

Innerhalb der Organisation F. Hoffmann-La Roche übernimmt die Einheit Synthetic Molecules IMP Quality eine zentrale Rolle in der qualitätssichernden Begleitung der klinischen Herstellung von Wirkstoffen und Arzneiformen. Der Aufgabenbereich umfasst die ganzheitliche Quality Oversight der Drug Product Produktionsprozesse sowie der zugehörigen Qualitätskontrolle.

In dieser Funktion stellst Du sicher, dass sämtliche GMP-Anforderungen am Standort Basel eingehalten, kontinuierlich verbessert und nachhaltig umgesetzt werden. Als Teil der schweizerischen IMP Quality Organisation agierst Du als wichtige Schnittstelle zwischen Produktion, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

Prüfung und Genehmigung von Drug Product Batch Records in enger Zusammenarbeit mit den zuständigen Fachabteilungen
Durchführung der Freigabe von klinischen IMP Drug Products
Review und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente wie Spezifikationen, Risikoanalysen, Abweichungsberichte und Change-Control-Dokumente
Überprüfung und Genehmigung von Reinigungsprotokollen sowie zugehörigen Reports
Fachliche Unterstützung der betreuten Abteilungen bei GMP-relevanten Fragestellungen
Planung und Durchführung interner Selbstinspektionen

Anforderungsprofil – Must Haves

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, mindestens auf Masterniveau
Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 5 Jahre im Bereich Qualitätssicherung
Sehr gute Kenntnisse der cGMP-Regularien sowie der Qualitätsanforderungen in klinischen Entwicklungsphasen
Nachweisliche Erfahrung und erfolgreiche Teilnahme an Behördeninspektionen sowie internen GMP-Audits
Sehr gute EDV-Kenntnisse, insbesondere MS Office, SAP sowie gängige Qualitätsmanagementsysteme wie z.B. Veeva Vault
Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wünschenswerte Zusatzqualifikationen

Erfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung von Synthetic Molecules Drug Products

Rahmenbedingungen

Startdatum: 01.02.2026
Spätestmöglicher Start: 01.03.2026
Vertragsdauer: 12 Monate (Verlängerung sehr wahrscheinlich)
Pensum: 100 %
Arbeitsort: Basel (Präsenz erforderlich, Home Office bis max. 20 %)
Teamgrösse: ca. 10 Personen
Arbeitszeiten: Standardarbeitszeiten
GMP-Umfeld: Ja
Strafregisterauszug: Erforderlich

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QA Manager (m/w/d) Drug Product – klinische Herstellung

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Firma: Manpower

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