QA Manager Drug Product klinische Herstellung in Basel

Projekt: Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen QA Manager (m/w/d) Drug Product klinische Herstellung (m/f/d).

Hintergrund:
Die Aufgabe der Synthetic Molecules IMP Quality Gruppe umfasst insbesondere die Quality Oversight über die Synthetic Molecules Drug Substance und Drug Product Betriebe, sowie die dazugehörige Qualitätskontrolle. Als Mitarbeiter der IMP Quality Organisation Schweiz stellst Du die Einhaltung und ständige Verbesserung der GMP-Compliance des Drug Product IMP Produktionsbetriebes am Standort Basel sicher.

Der oder die perfekte Kandidat:in besitzt einen Master in Naturwissenschaft mit mehr als 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 5 Jahre in der Qualitätssicherung. Die Person hat Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen für klinische Entwicklungsphasen, sowie nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen. Gute EDV-Kenntnisse, sowie fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse runden das Profil ab.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
* Überprüfung von Drug Product Batch Records, in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Abteilungen
* Durchführung der IMP Drug Product Freigabe
* Überprüfung und Freigabe von Dokumenten wie z.B.: Spezifikationen, Risk Assessments, Abweichungsberichte und Change Control Records.
* Überprüfung und Genehmigung von Reinigungsprotokollen und -reports
* Unterstützung der betreuten Abteilungen bei GMP relevanten Fragestellungen
* Durchführung von Selbstinspektionen.

Must Haves:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, mindestens auf Masterniveau.
* Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie davon mindestens 5 Jahre in der Qualitätssicherung.
* Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen für klinische Entwicklungsphasen.
* Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP- Audits.
* Gute EDV-Kenntnisse (MS Office) – insbesondere der Umgang mit SAP, sowie anderen Qualitätsmanagementsystemen (z.B. Veeva Vault)
* Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Nice to haves:
* Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung (Synthetic Molecules Drug Product).

Reference Nr.: 924664
Rolle: QA Manager – Drug Product klinische Herstellung (m/w/d)
Industrie: Pharma
Arbeitsort:: Basel
Pensum: 100%
Start : Asap
Dauer: 12++ Monate
Bewerbungsfrist: 12/01/2026

Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Position direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.
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Über uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering. Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Für unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen keine zusätzlichen Gebühren.
Contract

QA Manager Drug Product klinische Herstellung

QA Manager – Drug Product klinische Herstellung (m/w/d) – Qualitätssicherung / pharmazeutischen / cGMP / Synthetic Molecules / GMP- Audits / SAP / Veeva / Deutsch / Englisch

Firma: Itech Consult AG

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