QA Manager Drug Product klinische Herstellung in Basel

Für unseren Mandaten F. Hoffmann-La Roche in Basel suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)

QA Manager Drug Product klinische Herstellung

Der oder die perfekte Kandidat:in besitzt einen Master in Naturwissenschaft mit mehr als 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 5 Jahre in der Qualitätssicherung. Die Person hat Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen für klinische Entwicklungsphasen, sowie nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen. Gute EDV-Kenntnisse, sowie fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse runden das Profil ab.

• Startdatum: 01.02.2026

• Spätestmögliches Startdatum: 01.03.2026

• Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate

• Verlängerung: hohe Wahrscheinlichkeit

• Arbeitsplatz: Basel

• Workload: 100%

• Home Office: Vor Ort erforderlich, max 20%

Überprüfung von Drug Product Batch Records, in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Abteilungen
Durchführung der IMP Drug Product Freigabe
Überprüfung und Freigabe von Dokumenten wie z.B.: Spezifikationen, Risk Assessments, Abweichungsberichte und Change Control Records.
Überprüfung und Genehmigung von Reinigungsprotokollen und -reports
Unterstützung der betreuten Abteilungen bei GMP relevanten Fragestellungen
Durchführung von Selbstinspektionen

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, mindestens auf Masterniveau
Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie davon mindestens 5 Jahre in der Qualitätssicherung
Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen für klinische Entwicklungsphasen
Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP- Audits
Gute EDV-Kenntnisse (MS Office) - insbesondere der Umgang mit SAP, sowie anderen Qualitätsmanagementsystemen (z.B. Veeva Vault)
Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Nice to haves:

Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung (Synthetic Molecules Drug Product)

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Firma: Flexsis AG

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