QA Manager Drug Product klinische Herstellung (m/w/d) in Basel

Stellenbeschreibung

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? % Für unseren renommierten Geschäftspartner, die F. Hoffmann-La Roche in Basel, suchen wir als First-Tier-Supplier per sofort einen motivierten und engagierten QA Manager Drug Product klinische Herstellung für einen langfristigen Einsatz für 12 Monate mit der Möglichkeit zur Verlängerung.

Die Aufgabe der Synthetic Molecules IMP Quality Gruppe umfasst insbesondere die Quality Oversight über die Synthetic Molecules Drug Substance und Drug Product Betriebe, sowie die dazugehörige Qualitätskontrolle. Als Mitarbeiter der IMP Quality Organisation Schweiz stellst Du die Einhaltung und ständige Verbesserung der GMP-Compliance des Drug Product IMP Produktionsbetriebes am Standort Basel sicher.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

Überprüfung von Drug Product Batch Records, in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Abteilungen
Durchführung der IMP Drug Product Freigabe
Überprüfung und Freigabe von Dokumenten wie z.B.: Spezifikationen, Risk Assessments, Abweichungsberichte und Change Control Records
Überprüfung und Genehmigung von Reinigungsprotokollen und -reports
Unterstützung der betreuten Abteilungen bei GMP relevanten Fragestellungen
Durchführung von Selbstinspektionen

Must Haves

Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder vergleichbar
Min. 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 2 Jahre im Bereich Quality Assurance
Min. 3 Jahre Erfahrung in der Anlagenqualifizierung/-validierung
Verständnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegrität (DI)
Kenntnisse der globalen Qualitäts- und GMP-Anforderungen
Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP-Audits
Starker Teamplayer mit exzellenten Kommunikations- und Einflussfähigkeiten
Fließend in Deutsch und Englisch

Nice to haves

Erfahrung in der sterilen und/oder keimarmen Herstellung von Arzneimitteln
Erfahrung in der Analytik synthetischer Moleküle und von drug product
Erfahrung mit Veeva QMS, eVAL und ELVIS

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Wir freuen uns auf Sie!

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen ? unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.

Temporär
100 - 80%
Mitarbeiter
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Standort

Schweiz, Basel

Branche:

Anderes

Funktion:

Anderes

Datum der letzten Aktualisierung: 08/01/2026 2026-04-08

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Firma: Work Selection AG

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