QA Manager (m/w/d) in Basel

Projekt: Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen QA Manager (m/w/d).

Hintergrund:
Der Bereich Basel Drug Substance am Konzernhauptsitz in Basel ist in verschiedene Produktionseinheiten für monoklonale Antikörper (MAB), Single-Use Technology (SUT), Antibody Drug Conjugates (ADC) und zusätzlich Synthetic Molecules (SM) gegliedert. Innerhalb dieser dynamischen Umgebung stellt das Quality Assurance (QA) Team die Einhaltung höchster Qualitätsstandards sicher und treibt die kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse voran. Organisatorisch sind die QA Manager in einem der 3 QA Operations Chapter (MAB ADC&SUT oder QA SM & Direct Materials ) zugehörig.

Als Quality Assurance (QA) Manager Direct Materials leisten die QA Manager einen entscheidenden Beitrag zur Quality Oversight über die Qualifizierung und Freigabe von Rohstoffen. In dieser Rolle ist man für die Einhaltung und stetige Optimierung des Qualitätssystems verantwortlich, immer unter Berücksichtigung der aktuellen gesetzlichen sowie der internen Roche-Anforderungen. Durch wechselnde Einsatzgebiete erweitert man das Netzwerk und trägt aktiv zur Harmonisierung der Prozesse bei.

Der oder die perfekte Kandidat:in hat ein abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Bereich (z.B. Biologie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie) und mindestens 1-3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance oder GMP Compliance, oder mindestens 3 Jahre in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
* Zentrale Ansprechperson für Einkauf, QC und Produktionsbetriebe in sämtlichen Qualitätsfragen, für die Rohstoff Freigabe und Qualifizierung.
* Sicherstellung von Quality Oversight und GMP-Compliance bei den betreuten Rohstoffen und Projekten.
* Überprüfen, beurteilen und genehmigen von Spezifikationen, sowohl auf Papier als auch in SAP/SLIMs
* Verantworten der Freigabe von Direktmaterialien
* Bearbeiten, beurteilen und genehmigen von Abweichungen, Korrekturmassnahmen (CAPAs) und technischen Änderungsanträgen.
* Selbstinspektionen und unterstützen bei internen Audits und Behördeninspektionen.
* Aktives Einbringen von Ideen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse und Unterstützung bei der Umsetzung dieser.

Must Haves:
* Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Bereich (z.B. Biologie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie)
* Min.1 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance oder GMP Compliance, oder 3 Jahre in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld
* Ausgeprägter Teamplayer mit exzellenten Kommunikationsfähigkeiten
* Hohes Qualitätsbewusstsein und eine selbstständige, ergebnisorientierte sowie durchsetzungsstarke Arbeitsweise
* Verhandlungssichere Kommunikation in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
* Versiert im Umgang mit gängigen IT-Systemen der Pharmaindustrie

Reference Nr.: 924517
Rolle: QA Manager (m/w/d), Manufacturing Unit Monoclonal Antibodies (MAB)
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Basel
Pensum: 80 – 100%
Start: 01.01.2026
Dauer: 8+ Monate(Spätestmögliches Startdatum: 01.02.2026)
Bewerbungsfrist: 29/10/2025

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Über uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering. Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Für unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen keine zusätzlichen Gebühren.
Contract

QA Manager (m/w/d)

QA Manager (m/w/d), Manufacturing Unit Monoclonal Antibodies (MAB) – Quality Assurance/ GMP Compliance/ GMP/ Deutsch/ Englisch

Firma: Itech Consult AG

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