QA Manager, Manufacturing Unit Monoclonal Antibodies 80-100%

Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n

QA Manager, Manufacturing Unit Monoclonal Antibodies

Hintergrund:
Der Bereich Basel Drug Substance am Konzernhauptsitz in Basel ist in verschiedene Produktionseinheiten für monoklonale Antikörper (MAB), Single-Use Technology (SUT), Antibody Drug Conjugates (ADC) und zusätzlich Synthetic Molecules (SM) gegliedert. Innerhalb dieser dynamischen Umgebung stellt das Quality Assurance (QA) Team die Einhaltung höchster Qualitätsstandards sicher und treibt die kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse voran. Organisatorisch sind die QA Manager in einem der 3 QA Operations Chapter (MAB ADC&SUT oder QA SM & Direct Materials ) zugehörig.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

Zentrale Ansprechperson für Einkauf, QC und Produktionsbetriebe in sämtlichen Qualitätsfragen, für die Rohstoff Freigabe und Qualifizierung
Sicherstellung von Quality Oversight und GMP-Compliance bei den betreuten Rohstoffen und Projekten
Überprüfen, beurteilen und genehmigen von Spezifikationen, sowohl auf Papier als auch in SAP/SLIMs
Verantworten der Freigabe von Direktmaterialien
Bearbeiten, beurteilen und genehmigen von Abweichungen, Korrekturmassnahmen (CAPAs) und technischen Änderungsanträgen
Selbstinspektionen und unterstützen bei internen Audits und Behördeninspektionen
Aktives Einbringen von Ideen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse und Unterstützung bei der Umsetzung dieser

Must Haves:

Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Bereich (z.B. Biologie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie)
Min.1 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance oder GMP Compliance, oder 3 Jahre in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld
Ausgeprägter Teamplayer mit exzellenten Kommunikationsfähigkeiten
Hohes Qualitätsbewusstsein und eine selbstständige, ergebnisorientierte sowie durchsetzungsstarke Arbeitsweise
Verhandlungssichere Kommunikation in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
Versiert im Umgang mit gängigen IT-Systemen der Pharmaindustrie

Was Ihnen geboten wird:

Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team

Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Diana Afonso senden.

Basel Basel-Land Aargau Quality Assurance Rohstofffreigabe Pharma Biotechnologie Monoklanale Antikörper MAB GMP Compliance

Diana Afonso, Consultant
24.10.2025
100%
Fachverantwortung
Temporär

QA Manager, Manufacturing Unit Monoclonal Antibodies 80-100%

Firma: Elan

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