QA/RA Manager 100% (m/w/d) in Hinwil

Mit einem XING Profil siehst Du gleich, welche Deiner Fähigkeiten und Wünsche konkret zum Job passen. Damit Du Dich nicht nur im Home-Office wie zuhause fühlst.

Über diesen Job

Lohn - CHF115'000 - 140'000

Rolle:

In dieser Rolle gestaltest du anspruchsvolle Aufgaben mit spürbarem Impact und bringst Themen proaktiv voran. Du übernimmst Verantwortung für die Planung, Umsetzung und kontinuierliche Optimierung deiner Arbeitsbereiche und sorgst für Qualität, Effizienz und termingerechte Ergebnisse. Du koordinierst Schnittstellen, stimmst Anforderungen präzise ab und stellst eine klare, zielgerichtete Kommunikation mit allen Beteiligten sicher. Dabei analysierst du komplexe Situationen, leitest fundierte Entscheidungen ab und setzt Verbesserungen strukturiert um. Mit deinem professionellen Erfahrungslevel stärkst du Standards, entwickelst Lösungen nachhaltig weiter und bringst deine Expertise wirkungsvoll in Projekten und im Tagesgeschäft ein.

Verantwortung:

Du lenkst und pflegst das Qualitätsmanagementsystem und stellst sicher, dass alle internen Standards auf höchstem Niveau bleiben.

Gemeinsam mit den Prozesseigentümern gestaltest du moderne Richtlinien und eine lückenlose Qualitätsdokumentation.

Du treibst die kontinuierliche Optimierung unserer Abläufe voran und etablierst eine gelebte Qualitätskultur.

Die Planung und Leitung interner sowie externer Audits liegt in deiner Hand – inklusive (Re-)Zertifizierungen und der strategischen Betreuung von Länderregistrierungen (Regulatory Affairs).

Du managst Qualitätsvereinbarungen professionell und kümmerst dich souverän um das Reklamationsmanagement.

Als Schnittstelle zur Produktentwicklung übersetzt du komplexe Normen der Prozessindustrie und Medizintechnik in klare Anforderungen.

Du begleitest Innovationsprojekte von der Validierung bis zum Life Cycle Management und verantwortest das Risikomanagement sowie die Post Market Surveillance.

Intern wie extern agierst du als geschätzte Fachperson für regulatorische Anfragen und berätst unsere Teams kompetent in allen Qualitätsfragen.

Qualifikationen:

Du hast ein technisches oder wissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen und verfügst über eine fundierte Zusatzausbildung im Qualitätsmanagement.

In der Welt der Normen fühlst du dich zu Hause: Du bringst tiefgreifendes Wissen in EN ISO 9001, 14181 und 13485 (MDSAP) sowie den Zulassungsverfahren nach MDR und FDA mit.

Du blickst auf eine mehrjährige, erfolgreiche Laufbahn im Qualitätsmanagement zurück, idealerweise in einem regulierten Umfeld.

Der Umgang mit MS Office ist für dich absolute Routine.

Du bewegst dich sicher auf dem internationalen Parkett und kommunizierst verhandlungssicher in Deutsch und Englisch.

Benefits:

Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
Internationales Umfeld
Eingespieltes und dynamisches Team

ROCKEN Jobs:

Profil erstellen:
Pharma, Medizintechnik

Hinwil

VollzeitArt der Beschäftigung: Vollzeit

115.000 CHF – 140.000 CHF (Unternehmensangabe)
Vor Ort
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Firma: Rocken AG - Rocken®

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