QA Release Manager (m/w/d) 100% in Aesch (BL)

Die unisite ag ist ein Dienstleister im Bereich Employer Branding & Talent Management. Wir beraten Kunden aus den Bereichen Chemie, Pharma, Biotech, Medical Device & Life Sciences. Unser Kunde, die Pentapharm AG, ist ein internationales, innovatives Unternehmen. Sie beschäftigen etwa 100 Mitarbeitende und sind auf die Herstellung und den weltweiten Verkauf von Wirkstoffen für die Pharma- und Diagnostikindustrie spezialisiert. Im Auftrag unseres Kunden suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine:n:

Standort: Aesch, BL

Position

Als QA Release Manager:in arbeiten sie in einem jungen und dynamischen Team und übernehmen die Verantwortung für alle Aspekte der QA-Freigabe – einschließlich der Prüfung von Chargendokumentationen sowie der qualitätsbezogenen Entscheidung zur Chargenfreigabe. Dabei arbeiten Sie in enger Abstimmung mit der Produktion, den Teams der Qualitätskontrolle, sowie mit anderen QA-Managern und QA-Release-Managern.

Aufgabenbereich

Teilnahme an der Überprüfung der Batch Records und der Entscheidungsfindung zur Batch-Freigabe für vier Produktkategorien: Pharmazeutika (APIs), Diagnostik (IVD/MD), Kosmetik, Peptide
Sicherstellen, dass alle Produkte den relevanten Qualitätsanforderungen entsprechen und für den vorgesehenen Einsatz sicher sind
Zusammenarbeit mit QA-Managern zur Unterstützung der kontinuierlichen Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen und legislativen Anforderungen im Einklang mit den Unternehmensbedürfnissen
Anpassung der Entscheidungsprozesse an spezifische regulatorische Umgebungen bei gleichzeitiger Wahrung interner Standards
Durchführung und Berichterstattung von internen und externen Audits gemäß dem jährlichen Auditplan, inklusive Sicherstellung des angemessenen Follow-ups und Abschlusses

Qualifikation

Bachelor oder Master-Abschluss in Lebenswissenschaften (z. B. Chemie, Biochemie, Pharmazie, Biotechnologie)
Fundierte Kenntnisse in GMP/cGMP für Pharmazeutika und Medizinprodukte, ISO-Standards und Kosmetik-GMP
Mindestens 2–3 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung in der Pharma-, Diagnostik- oder Kosmetikindustrie
Praktische Erfahrung in einer cGMP/ISO-regulierten Produktionsqualitätsumgebung mit funktionsübergreifender Zusammenarbeit
Fließend in Deutsch und Englisch schriftlich und mündlich – Dokumentation ist hauptsächlich auf Deutsch
Hohe Aufmerksamkeit für Details und Genauigkeit bei gleichzeitiger Fähigkeit, praxisnahe und kundenorientierte Lösungen zu liefern
Fähigkeit, in vier Produktionsbereichen zu arbeiten

Nutzen Sie diese Gelegenheit, um Ihre Zukunft zu gestalten – wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Kontakt

Andreea Borza

Über das Unternehmen
Auf einen Blick

Veröffentlicht:02 September 2025

Pensum:100%

Vertragsart:Festanstellung

Sprache:Deutsch (Fliessend), Englisch (Fliessend)

Arbeitsort:

Firma: unisite ag

Bewerben