Qualification Engineer (m/w/d) in Basel

Wir suchen einen Qualification Engineer, der Qualifizierungsaktivitäten im Bereich Drug Product / Fertigwarenproduktion unterstützt. Dazu gehören sterile Abfüllanlagen, Reinräume, Gefriertrockner und verwandte Ausrüstungen in bestehenden sowie neuen Produktionsstätten.

Aufgaben:

Durchführung von Qualifizierungen für Anlagen und Systeme (URS, DQ/IQ/OQ/PQ)

Unterstützung bei Change Control und Abweichungsmanagement (Root Cause Analysis, technische Bewertungen)

Umsetzung von Prozessverbesserungen und Einführung neuer Systeme

Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion, Qualitätssicherung und Engineering

Anforderungen:

Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbar

Erfahrung in der Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen

Kenntnisse der cGMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen

Ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten sowie Erfahrung in der technischen Dokumentation

Rahmendaten:

Start: ASAP

Dauer: 12 Monate

Auslastung: Vollzeit

Einsatzort: Vor Ort (1 Tag Remote möglich)
Pharma & Biotech

Asap

12 Monate

Basel

Personalverleih

Ansprechpartner:

Cristina Croppi

+49 89 1890998-625

cristina.croppi@k-recruiting.com

Qualification Engineer (M/W/D)

Firma: K-Recruiting Schweiz AG

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