Qualifizierungs- und Validierungsmanager - BS in Basel

Wir suchen eine:n Qualifizierungs- und Validierungsmanager (m/w/d) (EW) - BS

Hintergrund

Jeder Patient hat Anspruch auf hohe Qualität, und jede Mitarbeiterin sowie jeder Mitarbeiter trägt Verantwortung dafür, diese sicherzustellen. Qualität verschafft uns einen wichtigen Wettbewerbsvorteil und bildet die Grundlage unseres gesamten Handelns - von der ersten Idee bis zur kontinuierlichen Verbesserung. Da unsere Produkte direkten Einfluss auf das Leben von Menschen haben, ist Qualität der zentrale Massstab unseres Erfolgs.

Die Funktion als Qualifizierungsmanager umfasst die Gesamtverantwortung für das CSV- und Qualifizierungsprogramm innerhalb der Basel DS Manufacturing Organisation. Zudem stellt die Rolle - gemeinsam mit dem Engineering und den operativen Bereichen - sicher, dass der qualifizierte Zustand aller relevanten Anlagen und Systeme im Basel Drug Substance Manufacturing (biochemische und chemische Prozesse) kontinuierlich erhalten bleibt.

Gesuchtes Profil

Die ideale Person verfügt über einen Masterabschluss in Biotechnologie, chemischer Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung sowie über mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im cGMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld. Zusätzlich werden Kenntnisse in der Qualifizierung und Validierung von Labor- und Produktionssystemen erwartet. Gute IT-Kenntnisse sowie sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch sind ebenfalls erforderlich.

Allgemeine Informationen

Startdatum: 05.01.2026

Dauer: bis 30.09.2026

Verlängerung: eher unwahrscheinlich

Arbeitsort: Basel

Pensum: 100%

Home Office: bis zu 20%

Reisen: nein

Teamgrösse: ca. 10 Personen

Department: MSAT (MMNGF)

Arbeitszeiten: Standard

Umziehzeiten: nein

24/7 Arealzutritt Basel: nein

GMP-Umfeld / Zugang zu Roche Produkten: ja

Strafregisterauszug: nein

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

Leitung und Koordination aller CSV- und Qualifizierungsprojekte inklusive Freigabe der relevanten Dokumente im eVal

Erstellung von Risikoanalysen, Qualifizierungsstrategien, -plänen und -berichten

Bearbeitung von Changes, Abweichungen und CAPAs sowie Erstellung fachlicher Einschätzungen für interne Stakeholder

Weiterentwicklung und Umsetzung von Optimierungen für Gerätequalifizierungs- und Systemvalidierungskonzepte

Vertretung der Qualifizierungs- und Validierungsthemen bei Inspektionen sowie in internen und globalen Netzwerken, Taskforces und Projektgruppen

Enge Zusammenarbeit mit Site Engineering, IT, Produktion und Compliance

Arbeiten in einem Umfeld mit starkem Teamgeist, effizienter Kommunikation, hohem Engagement und einem ausgeprägten Sinn für Dringlichkeit

Must Haves

Masterabschluss in Biotechnologie, chemischer Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder ähnlicher Fachrichtung *****

Mindestens 2 Jahre Erfahrung im cGMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld *****

Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung und Validierung von Labor- und Produktionsanlagen *****

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift ***

Erfahrung mit MS Office, GSuite, Visio, eVal, Lucid Chart **

Professioneller Umgang mit Stakeholdern

Teamfähigkeit

Hoher Sinn für Dringlichkeit

Nice to Haves

Erfahrung mit Veeva und eVal innerhalb von Roche

Unzufrieden, unterfordert oder bereit, etwas Neues zu entdecken?

Worauf warten Sie? Bewerben Sie sich jetzt, entfalten Sie Ihr Potenzial und streben Sie nach mehr Zufriedenheit in Ihrer Karriere. Ich unterstütze Sie mit meiner Expertise und begleite Sie durch den gesamten Bewerbungsprozess. Ich freue mich darauf, Sie kennenzulernen und Ihre Geschichte zu hören!

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Kontakt

Leroy Omokhuale

+41583073100

E-Mail schreiben

Über das Unternehmen
Veröffentlicht:25 November 2025

Pensum:80 – 100%

Vertragsart:Temporär

Sprache:Deutsch (Fliessend)

Arbeitsort:

Über den Job

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Firma: Manpower

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